注射用紫杉醇临床应用分析(1)
【摘要】 目的 探讨注射用紫杉醇的临床应用效果。 方法 恶性肿瘤患者40例， 按照随机数字表法分成观察组和对照组， 各20例， 观察组行紫杉醇同步放化疗， 对照组行顺铂同步放化疗， 观察两组患者近期、远期疗效及不良反应发生情况。结果 两组近期疗效和1、2、3年生存率比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较， 差异有统计学意义(P<0.05)， 在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。结论 注射用紫杉醇对中晚期难治性恶性肿瘤具有明显的疗效， 能够提高患者生存质量， 延长患者生命， 且不良反应可耐受。
【关键词】 注射用紫杉醇；应用；疗效；不良反应
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.10.117
紫杉醇是从短叶紫杉或红豆杉中提取分离的一种活性成分， 能够与肿瘤细胞微管蛋白有效结合， 促进微管聚合， 抑制微管解聚， 将肿瘤细胞阻遏在G2期和M期， 抑制有丝分裂和肿瘤细胞生长， 还能够抗肿瘤血管形成， 诱导肿瘤细胞凋亡， 最终导致肿瘤细胞坏死[1]。紫杉醇抗癌谱广， 临床主要用于乳腺癌和卵巢癌， 对肺癌、淋巴瘤、大肠癌、脑瘤等也有一定的疗效[2]。本院对2010年6月～2012年5月收治的恶性肿瘤患者行紫杉醇同步放化疗， 取得了显著疗效， 结果报告如下。
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1 资料与方法
1. 1 一般资料 资料来源于2010年6月～2012年5月本院收治的恶性肿瘤患者40例， 按照随机数字表法分成观察组和对照组， 各20例， 观察组男12例， 女8例， 年龄50～68岁， 平均年龄(62.10±4.21)岁， 其中乳腺癌合并肝、骨转移8例， 肺癌合并脑转移5例， 单纯晚期肺癌7例；对照组男11例， 女9例， 年龄50～67岁， 平均年龄(62.19±4.25)岁， 其中乳腺癌合并肝、骨转移9例， 肺癌合并脑转移6例， 单纯晚期肺癌5例。两组患者性别、年龄、疾病类型等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 治疗方法 所有患者入院后均常规检查血象和心、肝、肾功能， 指标正常后给予同步放化疗。观察组行紫杉醇同步放化疗， 放疗第1天静脉滴注注射用紫杉醇75 mg/m2， 1次/周， 共化疗5～7次；对照组行顺铂同步放化疗， 放疗第1天静脉滴注顺铂40 mg/m2， 1次/周， 共化疗5～7次。放疗均采用体外照射+病灶区域近距离照射。为了防止神经毒性的发生， 用药期间给予维生素B1、维生素B6和维生素C。在化疗的第3天， 给予大剂量顺铂碱化尿液， 静脉滴注甘利欣5 d以保护肝脏。
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1. 3 观察指标 ①近期疗效根据WHO制定的恶性肿瘤化疗疗效指标判定， 分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和疾病进展(PD)， 总有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%。②远期疗效包括1、2、3年生存率。③不良反应：采用WHO药物毒性反应分级标准分为0～Ⅳ级。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验；计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组在近期疗效上的比较 观察组近期疗效为75.0%， 对照组近期疗效为80.0%， 两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表1。
2. 2 两组在远期疗效上的比较 观察组1、2、3年生存率分别为70.0%(14/20)、60.0%(12/20)、45.0%(9/20)；对照组1、2、3年生存率分别为70.0%(14/20)、55.0%(11/20)、40.0% (8/20)；两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
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2. 3 两组在不良反应发生率上的比较 观察组主要不良反应为神经毒性、白细胞计数下降和心脏毒性；对照组主要不良反应为肝肾功能异常和消化道反应。两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)， 在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。
3 讨论
以铂类为基础的同步放化疗是恶性肿瘤的一线治疗方案， 其中顺铂因疗效确切、作用较强在临床上应用比较广泛[3]。紫杉醇是治疗恶性肿瘤的新型药物， 能够促进微管蛋白聚合和抑制解聚， 使微管蛋白保持稳定， 从而有效抑制细胞的有丝分裂， 起到杀灭和抑制肿瘤细胞的作用[4]。本研究中， 两组近期疗效比较差异无统计学意义(75.0% VS 80.0%)， 1、2、3年生存率比较差异无统计学意义(70.0% VS 70.0%、60.0% VS 55.0%、45.0% VS 40.0%)， 说明注射用紫杉醇临床应用效果显著。
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随着紫杉醇在临床上的广泛运用， 其不良反应也逐渐受到重视， 因而有效缓解不良反应， 成为保证抗肿瘤治疗继续的关键[5]。①用药前详细询问患者的过敏史， 确认患者是否为过敏体质。由于紫杉醇容易溶于无水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油的混合溶媒中， 其中聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时会释放组胺， 导致过敏反应， 因而在用药前要详细询问患者的过敏史， 对于过敏体质患者要进行心理疏导， 缓解紧张情绪， 并加大抗过敏药的用量， 而且采用非聚氯乙烯材料的输液管和输液瓶， 并通过过滤器将药物过滤后再进行静脉滴注[6]。②紫杉醇主要不良反应为神经毒性、白细胞计数下降和心脏毒性；可采用甲钴胺注射液、维生素B1和神经生长因子预防神经毒性发生， 用药前12 h和6 h分别口服地塞米松20 mg， 在化疗后24～48 h采用G-CSF， 将输液时间控制在3 h以内， 从而降低骨髓抑制， 提高患者耐受性[7]。本研究中两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)， 在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较差异无统计学意义(P>0.05)。, http://www.100md.com(户波 靳红勋)
【关键词】 注射用紫杉醇；应用；疗效；不良反应
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.10.117
紫杉醇是从短叶紫杉或红豆杉中提取分离的一种活性成分， 能够与肿瘤细胞微管蛋白有效结合， 促进微管聚合， 抑制微管解聚， 将肿瘤细胞阻遏在G2期和M期， 抑制有丝分裂和肿瘤细胞生长， 还能够抗肿瘤血管形成， 诱导肿瘤细胞凋亡， 最终导致肿瘤细胞坏死[1]。紫杉醇抗癌谱广， 临床主要用于乳腺癌和卵巢癌， 对肺癌、淋巴瘤、大肠癌、脑瘤等也有一定的疗效[2]。本院对2010年6月～2012年5月收治的恶性肿瘤患者行紫杉醇同步放化疗， 取得了显著疗效， 结果报告如下。
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1 资料与方法
1. 1 一般资料 资料来源于2010年6月～2012年5月本院收治的恶性肿瘤患者40例， 按照随机数字表法分成观察组和对照组， 各20例， 观察组男12例， 女8例， 年龄50～68岁， 平均年龄(62.10±4.21)岁， 其中乳腺癌合并肝、骨转移8例， 肺癌合并脑转移5例， 单纯晚期肺癌7例；对照组男11例， 女9例， 年龄50～67岁， 平均年龄(62.19±4.25)岁， 其中乳腺癌合并肝、骨转移9例， 肺癌合并脑转移6例， 单纯晚期肺癌5例。两组患者性别、年龄、疾病类型等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 治疗方法 所有患者入院后均常规检查血象和心、肝、肾功能， 指标正常后给予同步放化疗。观察组行紫杉醇同步放化疗， 放疗第1天静脉滴注注射用紫杉醇75 mg/m2， 1次/周， 共化疗5～7次；对照组行顺铂同步放化疗， 放疗第1天静脉滴注顺铂40 mg/m2， 1次/周， 共化疗5～7次。放疗均采用体外照射+病灶区域近距离照射。为了防止神经毒性的发生， 用药期间给予维生素B1、维生素B6和维生素C。在化疗的第3天， 给予大剂量顺铂碱化尿液， 静脉滴注甘利欣5 d以保护肝脏。
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1. 3 观察指标 ①近期疗效根据WHO制定的恶性肿瘤化疗疗效指标判定， 分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和疾病进展(PD)， 总有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%。②远期疗效包括1、2、3年生存率。③不良反应：采用WHO药物毒性反应分级标准分为0～Ⅳ级。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验；计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组在近期疗效上的比较 观察组近期疗效为75.0%， 对照组近期疗效为80.0%， 两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表1。
2. 2 两组在远期疗效上的比较 观察组1、2、3年生存率分别为70.0%(14/20)、60.0%(12/20)、45.0%(9/20)；对照组1、2、3年生存率分别为70.0%(14/20)、55.0%(11/20)、40.0% (8/20)；两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
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2. 3 两组在不良反应发生率上的比较 观察组主要不良反应为神经毒性、白细胞计数下降和心脏毒性；对照组主要不良反应为肝肾功能异常和消化道反应。两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)， 在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。
3 讨论
以铂类为基础的同步放化疗是恶性肿瘤的一线治疗方案， 其中顺铂因疗效确切、作用较强在临床上应用比较广泛[3]。紫杉醇是治疗恶性肿瘤的新型药物， 能够促进微管蛋白聚合和抑制解聚， 使微管蛋白保持稳定， 从而有效抑制细胞的有丝分裂， 起到杀灭和抑制肿瘤细胞的作用[4]。本研究中， 两组近期疗效比较差异无统计学意义(75.0% VS 80.0%)， 1、2、3年生存率比较差异无统计学意义(70.0% VS 70.0%、60.0% VS 55.0%、45.0% VS 40.0%)， 说明注射用紫杉醇临床应用效果显著。
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随着紫杉醇在临床上的广泛运用， 其不良反应也逐渐受到重视， 因而有效缓解不良反应， 成为保证抗肿瘤治疗继续的关键[5]。①用药前详细询问患者的过敏史， 确认患者是否为过敏体质。由于紫杉醇容易溶于无水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油的混合溶媒中， 其中聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时会释放组胺， 导致过敏反应， 因而在用药前要详细询问患者的过敏史， 对于过敏体质患者要进行心理疏导， 缓解紧张情绪， 并加大抗过敏药的用量， 而且采用非聚氯乙烯材料的输液管和输液瓶， 并通过过滤器将药物过滤后再进行静脉滴注[6]。②紫杉醇主要不良反应为神经毒性、白细胞计数下降和心脏毒性；可采用甲钴胺注射液、维生素B1和神经生长因子预防神经毒性发生， 用药前12 h和6 h分别口服地塞米松20 mg， 在化疗后24～48 h采用G-CSF， 将输液时间控制在3 h以内， 从而降低骨髓抑制， 提高患者耐受性[7]。本研究中两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)， 在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较差异无统计学意义(P>0.05)。, http://www.100md.com(户波 靳红勋)