TP—ELISA法检测梅毒特异性抗体灰区内结果分析(2)
1 资料与方法1. 1 一般资料 血清标本来自本院2015年1~12月门诊及住院患者中进行TP特异性抗体筛查的标本15181份。以(cutoff值±20%)范围设定为灰区, 其中96份(96例患者)落入该范围, 男57例, 平均年龄48.7岁, 女39例, 平均年龄39.3岁。
1. 2 仪器与试剂 ELISA采用北京万泰公司的TP试剂盒;TPPA采用日本富士瑞必欧株式会社试剂盒。仪器采用伯乐公司EVOLIS全自动酶标仪。
1. 3 检测方法 TP-ELISA采用两步法, 结果判定根据s/co值, 数值<0.8为阴性, 数值>1.2为阳性, 数值在0.8~1.2灰区范围内为不确定。阳性标本需按梅毒的逆向检测流程继续检测[5]。灰区内标本:s/co数值在0.8~1.0为低值灰区;1.0~1.2为高值灰区, 用TPPA复检确认。根据说明书, TPPA以1∶80为判断标准。所有操作严格按照试剂盒说明书要求。
2 结果
2. 1 灰区标本比例 检测15181份标本中有96份标本数值落在灰区内, 占检测总数0.63%。96份中低值灰区59份, 占灰区总数61.46%, 高值灰区37份, 占灰区总数38.54%。见表1。
2. 2 阳性标本 阳性标本比例:15181份标本最终确认为阳性233份 ......
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