异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎的观察
【摘要】 目的 观察异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎在改善肝功能指标方面的疗效。方法 80例慢性乙型肝炎患者， 随机分为观察组与对照组， 各40例。对照组给予甘草酸二铵注射液治疗， 观察组采用异甘草酸镁注射液治疗。治疗2周后观察其临床疗效。结果 治疗前两组肝功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)， 治疗2周后， 观察组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清总胆红素(TBIL)分别为(59.8±12.8)IU/L、(30.2±17.8)μmol/L， 对照组分别为(100.2±50.2)IU/L、(61.2±18.9)μmol/L， 两组肝功能指标显著低于治疗前， 且治疗后观察组的肝功能指标较对照组均有明显的下降， 比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 异甘草酸镁注射液可明显改善慢性乙型肝炎患者的肝功能指标(ALT、TBIL)， 疗效显著优于甘草酸二铵注射液。
【关键词】 慢性乙型肝炎；异甘草酸镁
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.083
慢性乙型肝炎为我国多发病， 也是常见的慢性传染病之一， 若反复活动进展易演变为肝硬化， 甚至是癌， 严重危害着人类的健康。治疗的关键是抑制病毒复制、控制炎症发展及预防肝纤维化。本文观察新型甘草类制剂异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及安全可靠性。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2013年8月～2015年8月确诊的80例慢性乙型肝炎患者， 其中男47例， 女33例；年龄21～59岁， 平均年龄40岁， 且除外严重心血管疾病与肿瘤性疾病。将其随机分成观察组与对照组， 各40例。全部患者均符合2005年中华医学会肝病学分会与感染病学分会联合制定的慢性乙型肝炎防治指南[1]。
1. 2 方法 两组均在应用还原型谷胱甘肽、茵栀黄等保肝药物的基础上， 对照组加用甘草酸二铵注射液(商品名：甘利欣)150 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注， 1次/d， 疗程为2周；观察组给予异甘草酸镁注射液(商品名：天睛甘美)150 mg加入5%葡萄糖注射液250中静脉滴注， 1次/d， 疗程为2周。
1. 3 观察指标 观察两组ALT与TBIL， 并同时记录用药期间有无不良反应及并发症。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验；计数资料以率(%)表示， 采用χ2 检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 临床疗效 治疗前两组肝功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)， 治疗2周后两组肝功能指标显著低于治疗前， 且治疗后观察组的肝功能指标较对照组均有明显的下降， 比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2. 2 不良反应 对照组出现恶心、呕吐、双下肢轻度浮肿各1例， 经对症处理后缓解。观察组未见不良反应发生。
3 讨论
我国为乙型肝炎高发国家， 如果不积极治疗乙型肝炎， 很有可能成为肝硬化， 甚至发展成肝癌， 生活质量明显降低。肝细胞不是直接受乙肝病毒侵害， 而是通过其免疫应答以及自身免疫反应受损， 进一步引起肝组织的炎症及其坏死[2]。乙肝病毒初期的患者的肝细胞内可见大量炎症细胞浸润及大量自由基产生， 过氧化物酶遭到过度消耗；急性期由于机体抗氧化能力的下降， 自由基清除受到阻碍， 清除能力均明显降低， 肝细胞易受炎症的攻击而坏死。国内外广泛的共识是抑制乙肝病毒的复制， 减少肝细胞炎性反应， 控制疾病的进展， 降低肝硬化与肝癌的发生率[3]。因此， 抗炎和抗氧化疗法被认为是目前治疗各种肝脏疾病的有效措施。
甘草酸的主要成分为葡萄糖醛酸和甘草苦质酸， 通过作用于激素受体， 发挥肾上腺素皮质激素样作用， 因而有显著的抗炎、降低免疫病理反应等作用。我国研究人员已证实甘草酸及其衍生物具有抗病毒、保护肝脏及调节细胞免疫等多种生物学功效[4]， 提示它还具有显著的抗氧化、抗纤维化及抗细胞凋亡等作用[5]。
异甘草酸镁是从天然植物甘草中提取精制而成， 为高纯度单一18α异构体甘草酸， 较18β甘草酸具有更强的亲脂性， 药代动力学优势更突出， 肝脏靶向性更高， 半衰期长达24 h， 更易与体内受体蛋白结合而发挥其药理作用， 具有显著的抗炎、保肝、调节免疫、稳定细胞膜、抗纤维化、抗氧化、防止细胞凋亡、抑制诱变以及增加内源性类固醇产生等多种药理作用[6， 7]。并且其抑制肾11-β-羟基类固醇脱氢酶更弱， 毒副反应更低。本文观察结果显示治疗后两组患者肝功能指标均显著低于治疗前， 但治疗后观察组的肝功能指标较对照组明显改善， 差异具有统计学意义(P<0.05)。
综上所述， 异甘草酸镁注射液作为新一代的甘草酸制剂， 由于具有多种肝细胞保护药理作用机制使得其改善肝功能效果更好更快， 安全性亦较好， 值得临床推广使用。
参考文献
[1]中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(二). 中华内科杂志， 2006， 11(2)：19.
[2]Almoosa KF， Ryu JH， Mendez J， et a1. Management of pneumothorax in lymphangiomyomatosis-efects on recurrence and lungtransplatation complications. Chest， 2006(129)：1274-1281.
[3]徐巍， 苏乐群， 李宏建. 乙肝治疗药物的研究进展及临床评价. 中国医院药学杂志， 2008， 28(9)：737-739.
[4]Shah V， Butala B， Pavikh B， et al. Bilateral pneumothorax as a complication of laparoscopy-A case report. Indian J Anaesth， 2003， 47(1)：55-56.
[5]孟繁平， 李捍卫， 赵平， 等. 异甘草酸镁辅助治疗慢性乙型肝炎的临床观察. 肝脏， 2007， 12(4)：318-319.
[6]叶鹏. 异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎疗效研究. 中国实用医药， 2012， 7(11)：51-52.
[7]张京， 刘霄岩， 王寅. 异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察. 山西医药杂志， 2013， 42(6)：661-663.
[收稿日期：2016-04-25], http://www.100md.com(张俊江)
【关键词】 慢性乙型肝炎；异甘草酸镁
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.083
慢性乙型肝炎为我国多发病， 也是常见的慢性传染病之一， 若反复活动进展易演变为肝硬化， 甚至是癌， 严重危害着人类的健康。治疗的关键是抑制病毒复制、控制炎症发展及预防肝纤维化。本文观察新型甘草类制剂异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及安全可靠性。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2013年8月～2015年8月确诊的80例慢性乙型肝炎患者， 其中男47例， 女33例；年龄21～59岁， 平均年龄40岁， 且除外严重心血管疾病与肿瘤性疾病。将其随机分成观察组与对照组， 各40例。全部患者均符合2005年中华医学会肝病学分会与感染病学分会联合制定的慢性乙型肝炎防治指南[1]。
1. 2 方法 两组均在应用还原型谷胱甘肽、茵栀黄等保肝药物的基础上， 对照组加用甘草酸二铵注射液(商品名：甘利欣)150 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注， 1次/d， 疗程为2周；观察组给予异甘草酸镁注射液(商品名：天睛甘美)150 mg加入5%葡萄糖注射液250中静脉滴注， 1次/d， 疗程为2周。
1. 3 观察指标 观察两组ALT与TBIL， 并同时记录用药期间有无不良反应及并发症。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验；计数资料以率(%)表示， 采用χ2 检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 临床疗效 治疗前两组肝功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)， 治疗2周后两组肝功能指标显著低于治疗前， 且治疗后观察组的肝功能指标较对照组均有明显的下降， 比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2. 2 不良反应 对照组出现恶心、呕吐、双下肢轻度浮肿各1例， 经对症处理后缓解。观察组未见不良反应发生。
3 讨论
我国为乙型肝炎高发国家， 如果不积极治疗乙型肝炎， 很有可能成为肝硬化， 甚至发展成肝癌， 生活质量明显降低。肝细胞不是直接受乙肝病毒侵害， 而是通过其免疫应答以及自身免疫反应受损， 进一步引起肝组织的炎症及其坏死[2]。乙肝病毒初期的患者的肝细胞内可见大量炎症细胞浸润及大量自由基产生， 过氧化物酶遭到过度消耗；急性期由于机体抗氧化能力的下降， 自由基清除受到阻碍， 清除能力均明显降低， 肝细胞易受炎症的攻击而坏死。国内外广泛的共识是抑制乙肝病毒的复制， 减少肝细胞炎性反应， 控制疾病的进展， 降低肝硬化与肝癌的发生率[3]。因此， 抗炎和抗氧化疗法被认为是目前治疗各种肝脏疾病的有效措施。
甘草酸的主要成分为葡萄糖醛酸和甘草苦质酸， 通过作用于激素受体， 发挥肾上腺素皮质激素样作用， 因而有显著的抗炎、降低免疫病理反应等作用。我国研究人员已证实甘草酸及其衍生物具有抗病毒、保护肝脏及调节细胞免疫等多种生物学功效[4]， 提示它还具有显著的抗氧化、抗纤维化及抗细胞凋亡等作用[5]。
异甘草酸镁是从天然植物甘草中提取精制而成， 为高纯度单一18α异构体甘草酸， 较18β甘草酸具有更强的亲脂性， 药代动力学优势更突出， 肝脏靶向性更高， 半衰期长达24 h， 更易与体内受体蛋白结合而发挥其药理作用， 具有显著的抗炎、保肝、调节免疫、稳定细胞膜、抗纤维化、抗氧化、防止细胞凋亡、抑制诱变以及增加内源性类固醇产生等多种药理作用[6， 7]。并且其抑制肾11-β-羟基类固醇脱氢酶更弱， 毒副反应更低。本文观察结果显示治疗后两组患者肝功能指标均显著低于治疗前， 但治疗后观察组的肝功能指标较对照组明显改善， 差异具有统计学意义(P<0.05)。
综上所述， 异甘草酸镁注射液作为新一代的甘草酸制剂， 由于具有多种肝细胞保护药理作用机制使得其改善肝功能效果更好更快， 安全性亦较好， 值得临床推广使用。
参考文献
[1]中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(二). 中华内科杂志， 2006， 11(2)：19.
[2]Almoosa KF， Ryu JH， Mendez J， et a1. Management of pneumothorax in lymphangiomyomatosis-efects on recurrence and lungtransplatation complications. Chest， 2006(129)：1274-1281.
[3]徐巍， 苏乐群， 李宏建. 乙肝治疗药物的研究进展及临床评价. 中国医院药学杂志， 2008， 28(9)：737-739.
[4]Shah V， Butala B， Pavikh B， et al. Bilateral pneumothorax as a complication of laparoscopy-A case report. Indian J Anaesth， 2003， 47(1)：55-56.
[5]孟繁平， 李捍卫， 赵平， 等. 异甘草酸镁辅助治疗慢性乙型肝炎的临床观察. 肝脏， 2007， 12(4)：318-319.
[6]叶鹏. 异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎疗效研究. 中国实用医药， 2012， 7(11)：51-52.
[7]张京， 刘霄岩， 王寅. 异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察. 山西医药杂志， 2013， 42(6)：661-663.
[收稿日期：2016-04-25], http://www.100md.com(张俊江)