1. 2 诊断标准

    1. 2. 1 西医诊断标准 参照美国风湿病学会制订的OA诊断标准中膝关节OA的诊断标准[2， 3]：①1个月内多日膝痛；②关节活动时有响声；③晨僵<30 min；④年龄>38岁；⑤膝关节骨性肿胀伴弹响； ⑥膝关节骨性肿胀不伴弹响(注：最少存在①～④或①、②、③、⑤或①和⑥即可诊断)。OA病情分级标准采用Kellgren&Lawrence X线分级标准：0级：正常；Ⅰ级：可疑关节间隙狭窄和可能唇样增生；Ⅱ级：肯定骨赘和可能关节间隙狭窄；Ⅲ级：中度多发性骨赘， 肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形；Ⅳ级：大骨赘， 明显关节间隙狭窄， 严重硬化和肯定骨端变形。

    1. 2. 2 中医诊断标准 参照2002年《中药新药临床研究指導原则》中肝肾亏虚证辨证标准[4]制定：肝肾亏虚型： ①主

    症：关节疼痛， 动则疼痛明显， 性质为酸痛或刺痛， 痛处固定， 胫软膝酸；②次症：活动受限， 屈伸不利， 腰脊酸痛。神疲乏力， 少气懒言， 畏寒肢冷， 自汗， 头晕， 耳聋；③舌脉：舌暗红或淡红， 苔薄白或白腻， 脉沉细或沉涩。

    1. 3 方法

    1. 3. 1 对照组 给予醋氯芬酸片(濮阳市仲亿药业有限公司 ......