HBV病毒载量能反映乙肝患者体内HBV复制情况和感染性的强弱， 为患者治疗方案的选择和疗效评价、治療终点判断、耐药和复发监测提供客观依据。传统乙肝治疗中， 常以HBV-DNA<2000 IU/ml作为应答的标准之一， 但终止治疗后常会出现病毒反跳的状况。研究表明主要是因为低载量的HBV未被监测到， 导致病毒持续在体内复制。准确而敏感地监测患者体内HBV-DNA载量的动态变化对治疗方案的选择和疗效评价至关重要[6-8]。

    经CFDA网站查询， 目前通过审批的大部分HBV-DNA检测产品的前期核酸提取多采用手工煮沸法， 不能自动化， 费时费力， 据报道回收率低， 重复性差， 灵敏度仅为500～1000 IU/ml[6， 9-11]。本研究采用超敏荧光定量PCR检测试剂， 前期核酸提取采用全自动磁珠法核酸提取系统， 通过裂解病毒使DNA充分游离出来， 再利用表面特殊处理的磁珠吸附DNA， 而蛋白质、多糖及脂类等杂质留在溶液中， 在磁场作用下磁性颗粒与液体分开 ......