【摘要】 目的 分析药品检验中结果偏离的原因， 探讨有效的质量控制方法。方法 抽取200份药品样品， 分别采用紫外分光光度法及高效液相色谱法检验， 比较两种检验法的检验结果。结果 紫外分光光度法检验中成药≤2.0%的样本药品108份(92.31%)， 化学药≤1.5%的样本药品78份(93.98%)；高效液相色谱法检验中成药≤2.0%的样本药品106份(90.60%)， 化学药≤1.5%的样本药品77份(92.77%)。两种检验方法结果比较， 差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 设备、人员、物料是药品检验结果偏离的主要原因， 对此要加强药品检验前、检验中、检验后的质量控制。

    【关键词】 药品检验；结果；偏离；原因；质量控制

    DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.35.114

    近年来， 随着社会的不断进步及生活方式的改变， 人们对健康的关注度越来越多， 对药品的关注也日益增加， 药品安全问题成为社会的焦点与热点问题。药品的安全性离不开药品的检验工作， 药品检验能够避免有害健康的药品流入市场。目前在药品检验工作中还存在着诸多的问题， 其中最为突出的问题就是检验结果的偏离， 对此应引起检验人员的高度重视， 及时分析药品检验结果偏离的原因， 加强药品检验过程中每个环节的质量控制， 尽可能地缩小偏离， 提高药品检验质量。本文着重分析药品检验中结果偏离的原因， 并对药品检验过程中的质量控制进行积极有效的探讨， 旨在规范药品的检验工作， 提高药品检验质量。

    1 资料与方法

    1. 1 一般资料 抽取2016年4月～2018年4月本食品药品检验所的200份药品检验样本作为研究对象 ......