1. 3 纳入标准 ①符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》的诊断标准;②年龄20～70岁， 男女不限;③自愿加入本试验， 并签署知情同意书。

    1. 4 排除标准 ①体表皮肤破损、溃烂或皮肤病患者， 有出血倾向的血液病患者;②合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者;③妊娠期及哺乳期妇女;④有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者;⑤不愿加入本试验者;⑥目前正在参加其他临床试验者。

    1. 5 中止、剔除标准 ①不可耐受的和(或)严重不良反应;②患者疼痛持续加重， 证明不适合继续参加试验;③试验过程中要求中止试验或自行退出者;④患者依从性差， 于试验过程中更改或接受其他相关治疗者。

    1. 6 治疗方法 观察组患者采用针刀联合扶他林乳胶剂治疗， 患者取仰卧位， 患手掌心朝上， 手下垫放无菌巾， 在患者的患指掌指关节掌侧触及硬结处或压痛点采用龙胆紫作一点状进针标记， 术区按西医外科手术要求常规消毒， 给予新洁尔灭酊3遍消毒、铺巾， 医者戴一次性帽子、口罩和无菌手套。2%利多卡因+生理盐水5 ml局部皮肤浸润麻醉， 选择普通型汉章针刀(Ⅰ型)， 直径3 mm， 长度60 mm针刀实施针刀术， 让患者所患手指半屈， 维持该姿势 ......