2 曲妥珠单抗相关心脏毒性

    2. 1 心脏毒性的发生率 HERA试验随访了基于蒽环类化疗后赫赛汀标准化治疗1年的1682例患者， 随访8年结果发现， 因曲妥珠单抗相关心脏毒性(trastuzumab-related cardiotoxicity， TIC)而停药的患者占患者总数的5.2%。出现严重的充血性心力衰竭发生率为0.8%， 确诊的左室射血分数(left ventricular ejection fraction， LVEF)降低占4.1%。HERA试验随访11年心脏不良事件发生率为5.7%， 以上均提示在该实验中赫赛汀治疗患者的心脏事件发生率较低[7， 13]。NCTTG N9831和NSABP B-31联合分析报告了心脏毒性的死亡率0.1%[5]。以上临床试验数据显示曲妥珠单抗在Her-2阳性乳腺癌患者中安全性好， 但真实世界中TIC在Her-2乳腺癌患者中出现的频率较高。在一项回顾性研究中， 纳入来自意大利10所机构2008年1月～2009年6月的499例[平均年龄(55±11)岁]Her-2阳性接受曲妥珠单抗治疗1年的早期乳腺癌患者， 随访1年发现133例(27%)患者出现曲妥珠单抗相关心脏毒性， 其中102例(20%)患者LVEF无症状减少>基线值的10%但≤20%(1级);15例(3%)患者LVEF无症状性下降>基线值的20%且<50%(2级);16例(3%)患者出现症状性心力衰竭(3级)[14] ......