胃蛋白酶原检测在胃癌筛查中的应用(1)
【摘要】 目的 研究淄博地区健康人群、胃溃疡、萎缩性胃炎和胃癌患者的血清胃蛋白酶原(PG)的水平。方法 选取健康体检者110例(对照组)、胃溃疡患者70例(胃溃疡组)、萎缩性胃炎患者
65例(萎缩性胃炎组)、胃癌患者65例(胃癌组)作为研究对象， 均于清晨空腹抽血分离血清， 采用化学发光免疫分析法进行血清胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、 血清胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平的测定， 并计算PGⅠ/ PGⅡ比值(PGR)。比较对照组不同性别研究对象血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平， 比较四组血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平。结果 对照组男性PGⅠ、PGⅡ和PGR的中位数值(四分位数)分别为[165.0(65， 212)]、[13.0(3.4， 16.7)]、[12.8(6.5， 15.5)]， 均高于女性的[151.0(73， 198)]、[12.0(4.5， 15.5)]、[11.6(7.4， 14.6)]， 差异均具有统计学意义(P<0.05)。胃溃疡组患者的血清PGⅠ水平显著高于对照组、萎缩性胃炎组和胃癌组， PGⅡ水平显著低于萎缩性胃炎组和胃癌组， 差异均具有统计学意义(P<0.05);萎缩性胃炎组和胃癌组患者的PGⅠ水平均显著低于对照组， 而PGⅡ水平均显著高于对照组和胃溃疡组， 差异均具有统计学意义(P<0.05)。胃癌组患者的PGⅠ水平显著低于对照组、胃溃疡组和萎缩性胃炎组， 差异均具有统计学意义(P<0.05);但胃癌组患者的PGⅡ水平与萎缩性胃炎组比较差异无统计学意义(P>0.05);随着胃部疾病的进展， PGR值随着病情的严重程度而降低， 差异有统计学意义(P<0.05)。结论 血清PGⅡ、PGR水平在不同性别有着明显的差异， 随着胃部疾病的进展， PGⅠ和PGR水平呈下降趋势;在萎缩性胃炎组PGⅠ和PGR已经显著降低并提示胃癌发生风险， 其血清PG及PGR对胃癌的早期筛查有着重要临床应用。
【关键词】 胃蛋白酶原;化学发光免疫分析技術;胃癌筛查
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.34.027
近年来胃癌的发病率在世界范围内呈现逐年下降趋势， 但仍是临床上十分常见的恶性肿瘤之一[1]， 严重威胁人类健康。在日本、韩国及中国等东亚国家仍是胃癌高发地区。据统计， 2009年， 中国胃癌死亡率达到25.88/10万， 其远高于欧美发达地区， 占全部肿瘤的14.33%[2]。对高危人群的早期筛查时胃癌早诊断、早治疗的关键， 但目前筛查方法十分有限， 临床医生最常用的筛查手段为胃镜检查， 但其存在痛苦大、费用高、患者依从性差等弊端， 不适合大规模人群进行筛查， 因此寻找一种适合胃癌筛查的方法是医学界研究和讨论的热点， 也是提高胃癌患者生存率的重要方式。近十年来， 研究发现血清胃蛋白酶原(pepsinogen， PG)是胃黏膜分泌功能的良好检测指标， 被称为“血清学活检”[3]， 其作为胃癌初筛， 再配合胃镜精检可大大提高胃癌早诊率， 取得较好的成果[4]。本研究采用化学发光法对淄博地区健康人群、胃溃疡患者、萎缩性胃炎、胃癌患者的PG水平进行检测， 分析比较不同人群PG水平的变化， 为今后临床应用提供更多参考价值。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 本次研究选取2017年5月～2018年8月本院健康体检人员和住院患者共计245例， 其中男135例， 女110例;其中， 健康体检者110例(对照组)， 胃溃疡患者70例
(胃溃疡组)， 萎缩性胃炎患者65例(萎缩性胃炎组)， 胃癌患者65例(胃癌组)。对照组中， 男60例， 女50例， 平均年龄(47±14)岁。胃溃疡组中， 男40例， 女30例， 平均年龄(48±15)岁。萎缩性胃炎组中， 男40例， 女25例， 平均年龄(49±17)岁。胃癌组中， 男35例， 女30例， 平均年龄(50±16)岁。各组研究对象的一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。排除肾功能不全、胃切除后、服用质子泵抑制剂(PPI)阻滞剂等影响PG水平的患者。
1. 2 方法
1. 2. 1 仪器与试剂 采用深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的BIOLUMI8000型全自动化学发光免疫分析仪进行血清胃蛋白酶原Ⅰ (pepsinongen Ⅰ， PGⅠ)和血清胃蛋白酶原Ⅱ (pepsinongen Ⅱ， PGⅡ)的检测， 同时提供化学发光免疫分析仪配套使用的校准品、质控品。
1. 2. 2 检验方法 所有受检者清晨空腹采集静脉血5 ml， 先静置15～30 min， 4000 r/min离心10 min， 分离出血清， 上机检测， 2 h内检测完毕。所有样本确保无溶血、乳状血， 所有操作均严格按照标准操作流程进行， 且质控均值在控并在一个标准差之内。
1. 2. 3 判断标准 根据厂家提供的参考范围， 其中PGⅠ正常值为70～240 ng/ml， PGⅡ正常值为0～13 ng/ml， PGⅠ/PGⅡ(PGR)
的正常值为>3。若满足PGⅠ<70 ng/ml且PGR<3， 建议下一步做胃镜筛查。
1. 3 观察指标 比较对照组不同性别研究对象血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平。比较四组血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0软件进行分析。计量资料中以中位数(M)和四分位数[P25， P75]表示， 两组比较采用Mann-Whitney U检验， 多组比较采用Kruskal-Wallis检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 对照组不同性别研究对象血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平比较 对照组男性PGⅠ、PGⅡ和PGR的中位数值(四分位数)分别为[165.0(65， 212)]、[13.0(3.4， 16.7)]、[12.8(6.5， 15.5)]， 均高于女性的[151.0(73， 198)]、[12.0(4.5， 15.5)]、[11.6(7.4， 14.6)]， 差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表1。, http://www.100md.com(张慧蓉)
65例(萎缩性胃炎组)、胃癌患者65例(胃癌组)作为研究对象， 均于清晨空腹抽血分离血清， 采用化学发光免疫分析法进行血清胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、 血清胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平的测定， 并计算PGⅠ/ PGⅡ比值(PGR)。比较对照组不同性别研究对象血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平， 比较四组血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平。结果 对照组男性PGⅠ、PGⅡ和PGR的中位数值(四分位数)分别为[165.0(65， 212)]、[13.0(3.4， 16.7)]、[12.8(6.5， 15.5)]， 均高于女性的[151.0(73， 198)]、[12.0(4.5， 15.5)]、[11.6(7.4， 14.6)]， 差异均具有统计学意义(P<0.05)。胃溃疡组患者的血清PGⅠ水平显著高于对照组、萎缩性胃炎组和胃癌组， PGⅡ水平显著低于萎缩性胃炎组和胃癌组， 差异均具有统计学意义(P<0.05);萎缩性胃炎组和胃癌组患者的PGⅠ水平均显著低于对照组， 而PGⅡ水平均显著高于对照组和胃溃疡组， 差异均具有统计学意义(P<0.05)。胃癌组患者的PGⅠ水平显著低于对照组、胃溃疡组和萎缩性胃炎组， 差异均具有统计学意义(P<0.05);但胃癌组患者的PGⅡ水平与萎缩性胃炎组比较差异无统计学意义(P>0.05);随着胃部疾病的进展， PGR值随着病情的严重程度而降低， 差异有统计学意义(P<0.05)。结论 血清PGⅡ、PGR水平在不同性别有着明显的差异， 随着胃部疾病的进展， PGⅠ和PGR水平呈下降趋势;在萎缩性胃炎组PGⅠ和PGR已经显著降低并提示胃癌发生风险， 其血清PG及PGR对胃癌的早期筛查有着重要临床应用。
【关键词】 胃蛋白酶原;化学发光免疫分析技術;胃癌筛查
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.34.027
近年来胃癌的发病率在世界范围内呈现逐年下降趋势， 但仍是临床上十分常见的恶性肿瘤之一[1]， 严重威胁人类健康。在日本、韩国及中国等东亚国家仍是胃癌高发地区。据统计， 2009年， 中国胃癌死亡率达到25.88/10万， 其远高于欧美发达地区， 占全部肿瘤的14.33%[2]。对高危人群的早期筛查时胃癌早诊断、早治疗的关键， 但目前筛查方法十分有限， 临床医生最常用的筛查手段为胃镜检查， 但其存在痛苦大、费用高、患者依从性差等弊端， 不适合大规模人群进行筛查， 因此寻找一种适合胃癌筛查的方法是医学界研究和讨论的热点， 也是提高胃癌患者生存率的重要方式。近十年来， 研究发现血清胃蛋白酶原(pepsinogen， PG)是胃黏膜分泌功能的良好检测指标， 被称为“血清学活检”[3]， 其作为胃癌初筛， 再配合胃镜精检可大大提高胃癌早诊率， 取得较好的成果[4]。本研究采用化学发光法对淄博地区健康人群、胃溃疡患者、萎缩性胃炎、胃癌患者的PG水平进行检测， 分析比较不同人群PG水平的变化， 为今后临床应用提供更多参考价值。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 本次研究选取2017年5月～2018年8月本院健康体检人员和住院患者共计245例， 其中男135例， 女110例;其中， 健康体检者110例(对照组)， 胃溃疡患者70例
(胃溃疡组)， 萎缩性胃炎患者65例(萎缩性胃炎组)， 胃癌患者65例(胃癌组)。对照组中， 男60例， 女50例， 平均年龄(47±14)岁。胃溃疡组中， 男40例， 女30例， 平均年龄(48±15)岁。萎缩性胃炎组中， 男40例， 女25例， 平均年龄(49±17)岁。胃癌组中， 男35例， 女30例， 平均年龄(50±16)岁。各组研究对象的一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。排除肾功能不全、胃切除后、服用质子泵抑制剂(PPI)阻滞剂等影响PG水平的患者。
1. 2 方法
1. 2. 1 仪器与试剂 采用深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的BIOLUMI8000型全自动化学发光免疫分析仪进行血清胃蛋白酶原Ⅰ (pepsinongen Ⅰ， PGⅠ)和血清胃蛋白酶原Ⅱ (pepsinongen Ⅱ， PGⅡ)的检测， 同时提供化学发光免疫分析仪配套使用的校准品、质控品。
1. 2. 2 检验方法 所有受检者清晨空腹采集静脉血5 ml， 先静置15～30 min， 4000 r/min离心10 min， 分离出血清， 上机检测， 2 h内检测完毕。所有样本确保无溶血、乳状血， 所有操作均严格按照标准操作流程进行， 且质控均值在控并在一个标准差之内。
1. 2. 3 判断标准 根据厂家提供的参考范围， 其中PGⅠ正常值为70～240 ng/ml， PGⅡ正常值为0～13 ng/ml， PGⅠ/PGⅡ(PGR)
的正常值为>3。若满足PGⅠ<70 ng/ml且PGR<3， 建议下一步做胃镜筛查。
1. 3 观察指标 比较对照组不同性别研究对象血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平。比较四组血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0软件进行分析。计量资料中以中位数(M)和四分位数[P25， P75]表示， 两组比较采用Mann-Whitney U检验， 多组比较采用Kruskal-Wallis检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 对照组不同性别研究对象血清PGⅠ、PGⅡ和PGR水平比较 对照组男性PGⅠ、PGⅡ和PGR的中位数值(四分位数)分别为[165.0(65， 212)]、[13.0(3.4， 16.7)]、[12.8(6.5， 15.5)]， 均高于女性的[151.0(73， 198)]、[12.0(4.5， 15.5)]、[11.6(7.4， 14.6)]， 差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表1。, http://www.100md.com(张慧蓉)