多糖铁复合物和琥珀酸亚铁治疗成年女性缺铁性贫血疗效及安全性差异(1)
[摘要]目的探讨多糖铁复合物和琥珀酸亚铁治疗成年女性缺铁性贫血疗效和安全性。方法40例≥18岁女性缺铁性贫血患者，采用随机数字表法分为A组和B组，各20例。A组采用多糖铁复合物治疗，B组采用琥珀酸亚铁治疗。比较两组患者疗效、血红蛋白(Hb)、血清铁蛋白(SF)水平及不良反应发生情况。结果A组患者治疗总有效率100.00%高于B组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗1月后，两组患者Hb、SF水平均较治疗前升高，且A组升高大于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。A组患者药物不良反应发生率10.00%低于B组的40.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血，相对琥珀酸亚铁具有更高疗效和安全性。
[关键词]缺铁性贫血;多糖铁复合物;琥珀酸亚铁
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.05.060
缺铁性贫血为临床中最常见贫血类型，为各种原导致机体铁缺乏而引起贫血，好发于女性人群，与女性人群饮食结构、生理特征等有相关性[1]。贫血患者直接表现为血红蛋白含量减少，机体携氧量下降，影响组织和器官供血、供氧量影响患者生活、健康、生理等[2]。研究指出，缺铁性贫血发生直接原因为血清铁缺乏，与机体涉人不足、消耗过大等均有相关性[3]。补充铁剂为临床中治疗缺铁性贫血主要方法，铁元素在体内可以多种离子状态存在，可经口服、静脉给予.含铁制剂，对于轻中度贫血病患者多以口服补铁，以提高治疗安全性。但铁元素在内体内吸收过程可对胃肠道造成一定刺激，影响药物吸收和安全性，多糖铁复合物、琥珀酸亚铁为临床中常用铁剂补充药物，不同药物治疗效果和安全性差异较大，本研究探究多糖铁复合物和琥珀酸亚铁在成年女性缺铁性贫血中治疗效果和安全性差异，报告如下。
1资料与方法
1.1一般資料选取2018年7月～2019年1月本院诊治的40例≥18岁女性缺铁性贫血患者作为研究对象。纳入标准：①女性，年龄18～75岁;②根据患者临床表现和体征，结合血常规、血清铁等相关实验室检验，明确诊断为缺铁性贫血;③经评估，患者均有多糖铁复合物、琥珀酸亚铁治疗指征;④向患者讲解本次治疗和研究方法，获得患者同意。排除标准：①合并其他贫血患者，如失血性贫血、地中海贫血、大细胞性贫血等;②心血管系统严重疾病，肝肾功能严重障碍患者;③用药依从性差，未能规律用药患者;④免疫功能、脓毒血症、内分泌系统严重疾病患者。采用随机数字表法将患者分为A组和B组，各20例。A组年龄18～71岁平均年龄(44.8±10.2)岁;病程1～18个月，平均病程(7.10±3.94)个月。B组年龄19～73岁，平均年龄(44.3±10.7)岁;病程1～19个月，平均病程(7.20+3.97)个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2方法A组患者给予多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033)治疗，150mg/次，1次/d，餐后2～3h口服。B组患者给予琥珀酸亚铁片(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂，国药准字H10930005)治疗，100mg/次，3次/d，口服。治疗期间，密切监测患者血常规、网织红细胞、血清铁蛋白、叶酸和维生素B12水平，根据患者检测结果调整用药剂量，如缺乏叶酸和维生素B12，针对性给予补充，待患者血红蛋白恢复正常后，继续维持剂量服药3个月后停药。
1.3观察指标及判定标准①比较两组疗效：治疗1个月后，根据患者症状和体征改善情况，血红蛋白恢复水平评定。疗效判定标准[4]：显效：患者头晕乏力、食欲不振等症状显著改善，血红蛋白水平提高>20g/L，或恢复正常;有效：患者头晕乏力、食欲不振等症状有所改善，血红蛋白水平提高10～20g/L;无效：患者头晕乏力、食欲不振等症状无明显改善，血红蛋白水平提高<10g/L。②观察比较两组血红蛋白和血清铁蛋白水平。治疗前、治疗1个月，抽取患者空腹静脉血送检验科，检测并比较两组患者Hb、SF水平。③观察比较两组不良反应发生情况，治疗期间对患者恶心呕吐、便秘、皮疹等相关不良反应进行比较。
1.4统计学方法采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验;计数资料以率(%)表示，采用x2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效比较A组患者治疗总有效率100.00%高于B组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组Hb、SF水平比较治疗前，两组Hb、SF水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1月后，两组患者Hb、SF水平均较治疗前升高，且A组升高大于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3两组不良反应发生情况比较A组患者药物不良反应发生率为10.00%，低于B组的40.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3讨论
缺铁性贫血为女性人群常见血液系统疾病，直接表现为血红蛋白水平下降，影响患者全身血氧供应，表现为食欲减退、精神减退、免疫功能下降、头晕心悸，对患者生活质量和健康造成严重影响[5]补充铁剂为临床中治疗缺铁性贫血直接治疗方法，铁制剂吸收程度直接影患者治疗效果，同.时铁剂能刺激胃肠道引起胃肠不适、头晕、皮疹等相关并发症，影响患者疗效和治疗安全性[6]。因此，临床中选用疗效显著、安全性高铁制剂治疗缺铁性贫血至关重要。
本研究结果得出，A组患者治疗总有效率100.00%高于B组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。提示多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血，相对琥珀酸亚铁具有更显著治疗效果。多糖铁复合物为含有较高铁元素多糖复合物，具有较高溶解度、稳定性，经胃肠道黏膜吸收，不受消化道食物成份、酸碱性影响，具有良好吸收效果[7]，琥珀酸亚铁为亚铁离子药物制剂，进人胃肠道后药物溶解释放出亚铁离子，直接吸收后增加铁剂含量[8，9]。但研究指出[10]，亚铁制剂在胃肠道中易被氧化变为Fet，影响铁吸收，且能刺激胃肠道增加相关药物不良反应。补充血清铁为治疗缺铁性贫血根本，提高铁吸收程度能加快血清铁补充，本研究结果得出，治疗后，A组Hb、SF水平升高大于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。多糖铁复合物治疗后较琥珀酸亚铁治疗后，Hb、SF水平升高更显著，进一步证实多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血具有更显著治疗效果。有学者在缺铁性贫血患者治疗中，对比多糖铁复合物和琥珀酸亚铁治疗效果和安全性，得出多糖铁复合物能缩短血清铁补充时间，具有更显著治疗效果[11]。本研究结果得出，A组患者药物不良反应发生率10.00%低于B组的40.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。表明多糖铁复合物相对琥珀酸亚铁具有更高治疗安全性。有同样研究指出[12]，多糖铁复合物在女性缺铁性贫血患者中治疗，相对琥珀酸亚铁能快速补充血清铁水平，并不增加相关药物不良反应发生率。, http://www.100md.com(封丽华)
[关键词]缺铁性贫血;多糖铁复合物;琥珀酸亚铁
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.05.060
缺铁性贫血为临床中最常见贫血类型，为各种原导致机体铁缺乏而引起贫血，好发于女性人群，与女性人群饮食结构、生理特征等有相关性[1]。贫血患者直接表现为血红蛋白含量减少，机体携氧量下降，影响组织和器官供血、供氧量影响患者生活、健康、生理等[2]。研究指出，缺铁性贫血发生直接原因为血清铁缺乏，与机体涉人不足、消耗过大等均有相关性[3]。补充铁剂为临床中治疗缺铁性贫血主要方法，铁元素在体内可以多种离子状态存在，可经口服、静脉给予.含铁制剂，对于轻中度贫血病患者多以口服补铁，以提高治疗安全性。但铁元素在内体内吸收过程可对胃肠道造成一定刺激，影响药物吸收和安全性，多糖铁复合物、琥珀酸亚铁为临床中常用铁剂补充药物，不同药物治疗效果和安全性差异较大，本研究探究多糖铁复合物和琥珀酸亚铁在成年女性缺铁性贫血中治疗效果和安全性差异，报告如下。
1资料与方法
1.1一般資料选取2018年7月～2019年1月本院诊治的40例≥18岁女性缺铁性贫血患者作为研究对象。纳入标准：①女性，年龄18～75岁;②根据患者临床表现和体征，结合血常规、血清铁等相关实验室检验，明确诊断为缺铁性贫血;③经评估，患者均有多糖铁复合物、琥珀酸亚铁治疗指征;④向患者讲解本次治疗和研究方法，获得患者同意。排除标准：①合并其他贫血患者，如失血性贫血、地中海贫血、大细胞性贫血等;②心血管系统严重疾病，肝肾功能严重障碍患者;③用药依从性差，未能规律用药患者;④免疫功能、脓毒血症、内分泌系统严重疾病患者。采用随机数字表法将患者分为A组和B组，各20例。A组年龄18～71岁平均年龄(44.8±10.2)岁;病程1～18个月，平均病程(7.10±3.94)个月。B组年龄19～73岁，平均年龄(44.3±10.7)岁;病程1～19个月，平均病程(7.20+3.97)个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2方法A组患者给予多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033)治疗，150mg/次，1次/d，餐后2～3h口服。B组患者给予琥珀酸亚铁片(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂，国药准字H10930005)治疗，100mg/次，3次/d，口服。治疗期间，密切监测患者血常规、网织红细胞、血清铁蛋白、叶酸和维生素B12水平，根据患者检测结果调整用药剂量，如缺乏叶酸和维生素B12，针对性给予补充，待患者血红蛋白恢复正常后，继续维持剂量服药3个月后停药。
1.3观察指标及判定标准①比较两组疗效：治疗1个月后，根据患者症状和体征改善情况，血红蛋白恢复水平评定。疗效判定标准[4]：显效：患者头晕乏力、食欲不振等症状显著改善，血红蛋白水平提高>20g/L，或恢复正常;有效：患者头晕乏力、食欲不振等症状有所改善，血红蛋白水平提高10～20g/L;无效：患者头晕乏力、食欲不振等症状无明显改善，血红蛋白水平提高<10g/L。②观察比较两组血红蛋白和血清铁蛋白水平。治疗前、治疗1个月，抽取患者空腹静脉血送检验科，检测并比较两组患者Hb、SF水平。③观察比较两组不良反应发生情况，治疗期间对患者恶心呕吐、便秘、皮疹等相关不良反应进行比较。
1.4统计学方法采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验;计数资料以率(%)表示，采用x2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效比较A组患者治疗总有效率100.00%高于B组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组Hb、SF水平比较治疗前，两组Hb、SF水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1月后，两组患者Hb、SF水平均较治疗前升高，且A组升高大于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3两组不良反应发生情况比较A组患者药物不良反应发生率为10.00%，低于B组的40.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3讨论
缺铁性贫血为女性人群常见血液系统疾病，直接表现为血红蛋白水平下降，影响患者全身血氧供应，表现为食欲减退、精神减退、免疫功能下降、头晕心悸，对患者生活质量和健康造成严重影响[5]补充铁剂为临床中治疗缺铁性贫血直接治疗方法，铁制剂吸收程度直接影患者治疗效果，同.时铁剂能刺激胃肠道引起胃肠不适、头晕、皮疹等相关并发症，影响患者疗效和治疗安全性[6]。因此，临床中选用疗效显著、安全性高铁制剂治疗缺铁性贫血至关重要。
本研究结果得出，A组患者治疗总有效率100.00%高于B组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。提示多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血，相对琥珀酸亚铁具有更显著治疗效果。多糖铁复合物为含有较高铁元素多糖复合物，具有较高溶解度、稳定性，经胃肠道黏膜吸收，不受消化道食物成份、酸碱性影响，具有良好吸收效果[7]，琥珀酸亚铁为亚铁离子药物制剂，进人胃肠道后药物溶解释放出亚铁离子，直接吸收后增加铁剂含量[8，9]。但研究指出[10]，亚铁制剂在胃肠道中易被氧化变为Fet，影响铁吸收，且能刺激胃肠道增加相关药物不良反应。补充血清铁为治疗缺铁性贫血根本，提高铁吸收程度能加快血清铁补充，本研究结果得出，治疗后，A组Hb、SF水平升高大于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。多糖铁复合物治疗后较琥珀酸亚铁治疗后，Hb、SF水平升高更显著，进一步证实多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血具有更显著治疗效果。有学者在缺铁性贫血患者治疗中，对比多糖铁复合物和琥珀酸亚铁治疗效果和安全性，得出多糖铁复合物能缩短血清铁补充时间，具有更显著治疗效果[11]。本研究结果得出，A组患者药物不良反应发生率10.00%低于B组的40.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。表明多糖铁复合物相对琥珀酸亚铁具有更高治疗安全性。有同样研究指出[12]，多糖铁复合物在女性缺铁性贫血患者中治疗，相对琥珀酸亚铁能快速补充血清铁水平，并不增加相关药物不良反应发生率。, http://www.100md.com(封丽华)
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