心宝丸治疗心肌梗死PCI术后合并慢性心力衰竭的疗效观察(1)
【摘要】目的 观察心宝丸治疗心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后合并慢性心力衰竭的疗效。方法 60例心肌梗死PCI术后合并慢性心力衰竭患者，随机分为观察组和对照组，各30例。对照组给予内科药物常规化治疗，观察组在内科药物常规化治疗的基础上给予心宝丸口服治疗。比较两组患者的临床症状、左心室射血分数(LVEF)正常率及心功能分级。结果治疗后，治疗组LVEF正常率为80.00%，高于对照组的53.33%，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组心功能分级均较本组治疗前改善，且治疗组改善程度优于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率为96.67%，高于对照组的80.00%，差异具有统计学意义(p<0.05)。结论心宝丸能有效改善心肌梗死PCI术后合并慢性心力衰竭患者的临床症状。
【关键词】心肌梗死;经皮冠状动脉介入治疗术后;慢性心力衰竭;心宝丸
DOI： 10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.16.044
心力衰竭是指任何原因造成的心肌损伤，致使心肌结构和功能发生改变，导致心室泵血功能降低，即使心脏在足够静脉回流条件下，心搏出量仍不足以满足机体代谢需要，或有赖于充盈压升高来补偿的病理状态。心力衰竭是一种综合因素引起的复杂的临床综合征，也是各种心脏病发展的最终结局。近十多年来随着心力衰竭治疗观念和技术的转变，心力衰竭的死亡率有所下降，但整体死亡率仍处于较高水平[1]。引起心力衰竭的主要病因是冠心病，其中心肌梗死导致心力衰竭发生率居高。本研究以心宝丸治疗心肌梗死PCI术后心肾阳虚、心脉瘀阻型心力衰竭，取得了较好的疗效，报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选取本院2016年1月-2019年1月门诊或病房心肌梗死PCI术后合并慢性心力衰竭患者60例，年龄18-70岁，随机分为观察组和对照组，各30例。观察组中男16例，女14例;年龄38-67岁，平均年龄(56.1±6.3)岁;心功能分级：Ⅱ级12例，Ⅲ级10例，Ⅳ级8例。对照组中男17例，女13例;年龄40-65岁，平均年龄(54.3±6.9)岁;心功能分级：Ⅱ级13例，Ⅲ级10例，Ⅳ级7例。两组患者的性别、年龄、心功能分级等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2纳入及排除标准
1.2.1纳入标准 以《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]、《中药新药临床研究指导原则》[3]为诊断标准，符合心肌梗死PCI术后心肾阳虚、心脉瘀阻型心力衰竭的患者。
1.2.2排除标准 ①收缩功能保全的心力衰竭;②急性心肌梗死;③计划于12周内行冠状动脉血运重建治疗者，实施心脏同步化治疗;④存在左室流出道梗阻、心肌炎、大动脉瘤、主动脉夹层、严重瓣膜病;⑤严重肝肾功能不全、活动性肝炎;⑥妊娠期及哺乳期妇女;⑦过敏体质者;⑧严重贫血、甲状腺功能异常等。
1.3治疗方法 两组均给予内科药物标准化治疗，即使用抗血小板聚集药物、调脂药、利尿剂、洋地黄类、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)类、β受体阻滞剂、硝酸酯类等。治疗组加用心宝丸(广东心宝药业科技有限公司，国药准字244021843)，6丸/次，3次/d.治疗疗程均为12周。
1.4观察指标及疗效判定标准 比较两组治疗后LVEF正常情况，治疗前后心功能分级，治疗效果。参照《中药新药临床研究指导原则》判定治疗效果。显效：主、次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%;有效：治疗后证候积分减少30%-69%;无效：治疗后证候积分减少<30%，或证候积分超过治疗前积分。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.5统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x?+s)表示，采用t检验;计数资料以率(%)表示，采用X2检验，等级计数资料采用秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗后LVEF正常情况比较治疗后，治疗组LVEF正常率为80.00%，高于对照组的53.33%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组治疗前后心功能分级比较 治疗后，两组心功能分级均较本组治疗前改善，且治疗组改善程度优于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3兩组疗效比较 治疗后，治疗组总有效率为96.67%，高于对照组的80.00%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3讨论
心宝丸主要组成包含：人参、洋金花、鹿茸、附子、麝香、肉桂、三七、蟾酥、冰片等，具有温补心肾、益气助阳、活血通脉等之功效。现在医学研究，其中洋金花主要成分包括东莨菪碱及莨菪碱，能阻断α1受体及M受体，拮抗儿茶酚胺，舒张血管壁，改善微血管循环，增加血流速度，还能增加内源性儿茶酚胺分泌，解除血管痉挛，舒张血管，减轻心脏负荷，提高心率，加强心肌收缩力[4];附子有温阳救逆之效，现代研究表明附子含有消旋甲基乌药碱，能与β肾上腺能受体结合，提高交感神经兴奋性，增强心肌收缩力，提高心率，同时增加冠状动脉血流，改善心肌供血[5];人参有益气温阳、补血强心的功效，含有人参皂苷，具有加强心肌收缩力[6];鹿茸具有提高窦房传导系统的传导速度，提高心肌收缩力的作用[7];蟾酥是一种强有力的强心物质及具有抗心肌缺血作用[8];肉桂、附子、鹿茸、麝香具有温补心肾阳的作用;三七具有活血通脉、扩张血管、抗心肌缺血之功效[9];冰片、麝香具有芳香、醒神、开窍的作用等。现代药理研究表明，心宝丸既能增加心肌收缩力、心输出量，增加冠状动脉血流量[10]，改善心肌缺血[11]，改善心功能不全症状及运动耐量[12]，提高生活质量，延长患者生存率，起到强心治疗的作用;又能达到提高患者心率、改善临床症状的目的[13]。, 百拇医药(吴继雷 冯秀芝 王凤荣)
【关键词】心肌梗死;经皮冠状动脉介入治疗术后;慢性心力衰竭;心宝丸
DOI： 10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.16.044
心力衰竭是指任何原因造成的心肌损伤，致使心肌结构和功能发生改变，导致心室泵血功能降低，即使心脏在足够静脉回流条件下，心搏出量仍不足以满足机体代谢需要，或有赖于充盈压升高来补偿的病理状态。心力衰竭是一种综合因素引起的复杂的临床综合征，也是各种心脏病发展的最终结局。近十多年来随着心力衰竭治疗观念和技术的转变，心力衰竭的死亡率有所下降，但整体死亡率仍处于较高水平[1]。引起心力衰竭的主要病因是冠心病，其中心肌梗死导致心力衰竭发生率居高。本研究以心宝丸治疗心肌梗死PCI术后心肾阳虚、心脉瘀阻型心力衰竭，取得了较好的疗效，报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选取本院2016年1月-2019年1月门诊或病房心肌梗死PCI术后合并慢性心力衰竭患者60例，年龄18-70岁，随机分为观察组和对照组，各30例。观察组中男16例，女14例;年龄38-67岁，平均年龄(56.1±6.3)岁;心功能分级：Ⅱ级12例，Ⅲ级10例，Ⅳ级8例。对照组中男17例，女13例;年龄40-65岁，平均年龄(54.3±6.9)岁;心功能分级：Ⅱ级13例，Ⅲ级10例，Ⅳ级7例。两组患者的性别、年龄、心功能分级等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2纳入及排除标准
1.2.1纳入标准 以《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]、《中药新药临床研究指导原则》[3]为诊断标准，符合心肌梗死PCI术后心肾阳虚、心脉瘀阻型心力衰竭的患者。
1.2.2排除标准 ①收缩功能保全的心力衰竭;②急性心肌梗死;③计划于12周内行冠状动脉血运重建治疗者，实施心脏同步化治疗;④存在左室流出道梗阻、心肌炎、大动脉瘤、主动脉夹层、严重瓣膜病;⑤严重肝肾功能不全、活动性肝炎;⑥妊娠期及哺乳期妇女;⑦过敏体质者;⑧严重贫血、甲状腺功能异常等。
1.3治疗方法 两组均给予内科药物标准化治疗，即使用抗血小板聚集药物、调脂药、利尿剂、洋地黄类、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)类、β受体阻滞剂、硝酸酯类等。治疗组加用心宝丸(广东心宝药业科技有限公司，国药准字244021843)，6丸/次，3次/d.治疗疗程均为12周。
1.4观察指标及疗效判定标准 比较两组治疗后LVEF正常情况，治疗前后心功能分级，治疗效果。参照《中药新药临床研究指导原则》判定治疗效果。显效：主、次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%;有效：治疗后证候积分减少30%-69%;无效：治疗后证候积分减少<30%，或证候积分超过治疗前积分。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.5统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x?+s)表示，采用t检验;计数资料以率(%)表示，采用X2检验，等级计数资料采用秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗后LVEF正常情况比较治疗后，治疗组LVEF正常率为80.00%，高于对照组的53.33%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组治疗前后心功能分级比较 治疗后，两组心功能分级均较本组治疗前改善，且治疗组改善程度优于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3兩组疗效比较 治疗后，治疗组总有效率为96.67%，高于对照组的80.00%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3讨论
心宝丸主要组成包含：人参、洋金花、鹿茸、附子、麝香、肉桂、三七、蟾酥、冰片等，具有温补心肾、益气助阳、活血通脉等之功效。现在医学研究，其中洋金花主要成分包括东莨菪碱及莨菪碱，能阻断α1受体及M受体，拮抗儿茶酚胺，舒张血管壁，改善微血管循环，增加血流速度，还能增加内源性儿茶酚胺分泌，解除血管痉挛，舒张血管，减轻心脏负荷，提高心率，加强心肌收缩力[4];附子有温阳救逆之效，现代研究表明附子含有消旋甲基乌药碱，能与β肾上腺能受体结合，提高交感神经兴奋性，增强心肌收缩力，提高心率，同时增加冠状动脉血流，改善心肌供血[5];人参有益气温阳、补血强心的功效，含有人参皂苷，具有加强心肌收缩力[6];鹿茸具有提高窦房传导系统的传导速度，提高心肌收缩力的作用[7];蟾酥是一种强有力的强心物质及具有抗心肌缺血作用[8];肉桂、附子、鹿茸、麝香具有温补心肾阳的作用;三七具有活血通脉、扩张血管、抗心肌缺血之功效[9];冰片、麝香具有芳香、醒神、开窍的作用等。现代药理研究表明，心宝丸既能增加心肌收缩力、心输出量，增加冠状动脉血流量[10]，改善心肌缺血[11]，改善心功能不全症状及运动耐量[12]，提高生活质量，延长患者生存率，起到强心治疗的作用;又能达到提高患者心率、改善临床症状的目的[13]。, 百拇医药(吴继雷 冯秀芝 王凤荣)