许蓓 黄彬彬 许冠华 郝兵 余叶 林进

    类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种慢性、进行性、破坏性的自身免疫性疾病,我国患病率约0.3%,是造成我国人群丧失劳动力和致残的主要疾病之一。骨质疏松是其常见的并发症,也是RA 患者发生骨折的主要原因,由于RA 发病机制尚未完全阐明,迄今为止RA 尚无根治方法。昆仙胶囊为“九五”国家中医药重点科技攻关项目唯一成果,纯中药制剂,对RA 有较好的疗效和安全性,但关于该药物对RA 患者骨代谢影响研究较少。本研究主要探讨昆仙胶囊对老年RA 患者的疗效及对血清骨代谢指标的影响,为临床的预防和治疗提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2017 年10 月～ 2019 年12 月浙江大学医学院附属第一医院风湿免疫科收治的60 例老年RA 患者作为RA 组,其中女48 例,男12 例；年龄61～75 岁,平均年龄(68.5±3.1)岁。采用随机数字法将RA 患者随机分为MTX 组、昆仙胶囊组和联合治疗组,每组20 例。另选取同期20 例在本院体检健康者作为健康对照组,其中女16 例,男4 例；年龄61～75 岁,平均年龄(68.1±2.8)岁。20 例健康志愿者均排除自身免疫性疾病及其他疾病。RA 组与健康对照组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准：RA 组患者均符合2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟制定的RA 分类诊断标准[1],且年龄>60 岁,所有入选患者均符合血清学检验相关指标,符合本研究使用药物适应证,治疗期间严格遵循医嘱用药。排除标准：①有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统疾病、恶性肿瘤等病史者；②免疫缺陷、未控制的感染及活动性胃肠道疾病患者；③最近接种活疫苗者；④对试验药物过敏者；⑤有大量饮酒史者；⑥近半年内参加过其他新药临床试验者；⑦治疗前3 个月或治疗中应用其他改善病情的抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs)及糖皮质激素患者,或者治疗中更换过治疗方案及未能坚持随访达到1 年的患者 ......