谭芳廷 王荣侃 李正添 陈裕华 阮焕庭 杨瑾 卢志军

    据世界卫生组织(WHO)估计,2013 年,全球新发结核900 万例,死亡150 万例[1]。中国结核病患者数居世界第2 位[2]。结核病的化疗原则为早期、联合、适量、规律和全程用药。不间断地联合使用多种抗结核药长达半年以上,患者可能出现各种不同程度的ADR,导致患者中止治疗、复发、产生耐药,而影响结核病的防治[3]。研究显示,抗结核药物出现的ADR主要包括尿酸增高、肝功能异常、胃肠道反应、过敏、粒细胞减少等,具体ADR 发生率高低报道各异。诱发ADR 的因素比较复杂,大体可分为药品方面和患者方面。抗结核药品ADR 发生率高、种类多,轻则给患者带来痛苦,重则可能危及生命[4]。本文通过对本院2010 年1 月～2018 年12 月的抗结核ADR 报告进行总结和分析,旨在了解抗结核ADR 的临床表现,为临床安全合理用药提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 收集本院2010 年1 月～2018 年12 月上报的789 例抗结核ADR 报告,根据国家食品药品监督管理总局《药品不良反应报告和监测管理办法》第4 章“药品不良反应病历的分析与评价”进行评价上报广东省ADR 监测平台。

    1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①初治、复治结核患者；②所有患者均结合一般情况和抗结核治疗史接受个体化治疗。③患者在抗结核治疗期间发生ADR。排除标准：患者合并精神疾病；合并晚期恶性疾病；临床资料不完全。

    1.3 方法 每份报告均由医师及临床药师根据患者病情、用药过程及辅助检查结果来判断ADR 的发生情况。观察并分析各种ADR 分布情况、发生时间、临床表现及影响因素。影响因素包括患者方面和药品方面。ADR 类型、ADR 累及器官、临床表现、药品分布及用法用量,ADR 发生后处理情况、对原患疾病的影响及患者转归情况 ......