庞文艳

    药品说明书是载明药品重要信息的法律文件,是选用药品的法定指南。药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。超说明书适应证用药的合理性及有效性一直是大家争论的焦点,超说明书适应证范围用药是指医生开具的处方与说明书中药品适应证的范围不符,超出了说明书中适应证的范围。这种现象在很多医院普遍存在,并且具有一定的安全隐患。本文对本院门诊超说明书适应证用药的处方进行分析讨论,报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 统计本院2019 年1～12 月处方点评系统中1375 张不合理处方,抽取其中超说明书适应证范围的处方61张进行分析讨论,涉及4个科室的7个品种。

    1.2 方法 通过万方数据库,中国知网(CNKI)检索7 种药品的相关文献,依据《处方管理办法》,《医院处方点评管理规范(试行)》,以及药品说明书作为标准对超说明书适应证用药的处方进行分析点评。

    1.3 观察指标 观察超说明书适应证范围处方的科室分类并对超说明书适应证范围处方进行汇总。

    2 结果

    2.1 超说明书适应证范围处方的科室分类 61 张超说明书适应证范围处方中,内分泌科占比57.38%(35/61),其次为口腔科占比32.79%(20/61),皮肤科和妇产科均占比4.92%(3/61)。

    2.2 超说明书适应证范围处方汇总 超说明书适应证范围处方用药主要包括7 种,其中用于Ⅱ型糖尿病辅助治疗的黄连素片占比最高(39.34%),其次是外用治疗糖尿病足的盐酸山莨菪碱注射液(18.03%),碳酸氢钠片、沙利度胺片、羟氯喹片分别占比14.75%、9.84%、8.20%,螺内酯片和二甲双胍片均占比4.92% ......