权勤波

    药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。我国儿童人口数量庞大,据第六次我国和东营市人口普查数据显示,我国和东营市0～14 岁儿童分别有2.23 亿和31.69 万,分别占全国和全市总人口的16.60%和15.57%。与成人相比,儿童处在发育期,酶系统发育不完善、体液占体质量比例更大,导致药物代谢与成人有较大差异,对药物的敏感性也高于成人。同时不同年龄段儿童对于药物剂量的需求和使用剂型的能力也存在显著差异,因此儿童较成人更容易发生ADR[1]。此外,儿童无指征用药、药物滥用、缺乏儿童专用药、用药信息缺乏和儿童药物临床试验开展难度大等问题导致儿童的用药风险比成人高2 倍[2],加上近年来层出不穷的儿童药品不良事件,儿童安全用药成为引发社会关注的热点问题,加强对儿童ADR 的关注势在必行[3]。本文对2017～2019 年东营市在国家ADR 监测系统中上报的儿童ADR 进行评价与分析,以期为促进儿童合理用药,规避儿童用药风险提供科学参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 在国家ADR 监测系统中检索东营市在2017 年1 月1 日～2019 年12 月31 日上报的<14 岁儿童的ADR 报告,共获得ADR 报告904 份,其中医疗机构上报901 份,经营企业上报3 份。

    1.2 研究方法 对获得的报告进行信息提取,分析患儿的基本情况(性别、年龄、既往史/家族史),药品名称、剂型和给药途径,累及系统/器官及临床表现,联合用药情况,对原患疾病影响及ADR 转归情况 ......