黄娴婷 刘雄伟 吴丹 王琼 沙莎 钟云岚 朱索宇 殷华芳

    肺癌是我国乃至全球最常见的恶性肿瘤,其中85%为NSCLC[1,2]。NSCLC 确诊时大多因处于晚期而失去手术机会,即使可手术的早期肺癌,术后仍有相当部分患者出现转移而发展成晚期。晚期NSCLC 以全身内科治疗为主,其中,抗血管生成药物安罗替尼在NSCLC 治疗中发挥重要作用,其三线以上应用可使NSCLC 患者获得超过3 个月的生存获益[3,4],纳入了中国原发性肺癌相关诊疗指南[5]。安罗替尼常见不良反应主要表现为高血压、皮疹、蛋白尿、乏力等,这些毒副反应常导致患者治疗依从性下降,从而影响疗效。近年来,中西医结合协同抗肿瘤及其作用机制研究已成为研究热点。有研究证实[6],中医药在减轻分子靶向药物不良反应、增加疗效方面具有一定优势。本研究主要探讨自拟固金解毒方在安罗替尼三线或以上治疗NSCLC 方面的临床疗效,报告如下。

    1 资料与方法

    1.1一般资料 选取2018 年7 月～2021 年12 月南通大学附属江阴医院肿瘤中心收治的147 例经病理确诊为转移性NSCLC 患者。纳入标准：①年龄18～85 岁；②中医证型与体力状态(ECOG)评分≤2 分；③既往接受过≥2 种方案全身系统治疗[包括化疗或表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)、C-ros原癌基因1-受体酪氨酸激酶(ROS1)等驱动基因阳性患者的靶向治疗]；④血常规及心肝肾功能基本正常；⑤有可评价病灶；⑥自愿签署知情同意书。排除标准：①严重高血压经药物治疗控制不佳的患者；②凝血功能障碍的患者；③活动性出血的患者；④中央型肺鳞癌患者；⑤研究者判断呼吸、消化系统出血风险较高的患者。所有患者采用随机数字表法分为试验组(73例)和对照组(74 例)。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究经过医院伦理委员会批准(审批号：2018035)。

    表1 两组一般资料比较(n)

    1.2安罗替尼治疗 所有患者入组后均接受安罗替尼(正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20180004)单药治疗,初始剂量为12 mg/d,早餐前空腹口服,连续服用14 d,停药7 d,21 d 为1 个周期 ......