应用优泌乐50治疗Ⅱ型糖尿病56例疗效观察
【摘 要】 目的：评价优泌乐50治疗Ⅱ型糖尿病临床疗效。方法：对2009年6月—2011年5月我院接诊的56例血糖不能得到良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，先进行为期两周的优泌灵70/30导入期治疗，导入治疗期间，两组病人均停用促胰岛素分泌剂，适当加用阿卡波糖，或二甲双胍。导入治疗期后随机分成A、B两组，交叉研究。结果：在血糖总体的控制上，A，B两组没有显著差异，但在低血糖的发生率及餐后血糖的控制上，优泌乐50与优泌灵70/30，有显著性差异。提示优泌乐50控制餐后两小时血糖效果更好，低血糖发生率更低。结论：优泌乐50治疗Ⅱ型糖尿病患者疗效肯定， 低血糖发生率低，对餐后血糖的控制存在优势。
【关键词】 优泌乐50；Ⅱ型糖尿病
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】C 【文章编号】1005-0515(2013)2-001-03
赖脯胰岛素是一种速效人胰岛素类似物，它通过氨基酸换位来实现特性的改变。通过换位不但改变了其原有的空间结构，而且使胰岛素本身的聚合特性发生了一定改变，其结构更易解离，注射人体以后更易快速分解。因而，它比常规人胰岛素餐后降低高血糖更加突出的功效。由于饮食结构差异，亚洲国家人群多存在显著胰岛β功能不足的问题，临床上表现为糖尿病患者的餐后血糖控制不佳，血糖不能全面达标。作为赖脯胰岛素和ILPS按1∶1配成的混合制剂，优泌乐50主要以皮下注射给药的方式来进行治疗，其浓度配比为：100U.mL-1。现将本院近几年II型糖尿病患者采用该药治疗效果总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料。 研究对象为2009年6月—2011年5月我院接诊的56例血糖不能得到良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，诊断依据均符合1999年WHO的糖尿病诊断标准，空腹血糖(FPG)>11.1mmol/l，餐后两小时血糖(2hPG)>13.9mmol/l，糖化血红蛋白(HbA1c)>7.5%。56例患者在给予口服降糖药，均无显著效果。排除标准：Ⅰ型糖尿病患者；严重营养不良、恶病质患者；同时使用同类中药的患者；糖尿病合并严重感染、急性并发症、严重肝、肾功能减退及其他内分泌疾病患者；妊娠或哺乳期妇女；合并有严重造血系统疾病、心脑血管的患者；精神病患者等。
1.2 研究方法。
1.2.1 所有患者进行为期两周的优泌乐70/30导入期治疗，导入期治疗期间，所有患者停用口服降糖药，优泌乐70/30导入期初始治疗剂量为：0.5～0.6U·kg一。所有患者均根据其自身情况联合应用拜糖苹或二甲双胍。结束导入期的治疗以后，将患者随机分成A，B组，A，B组的B体重指数(BMI)、平均年龄等临床指标均无统计学差异具有可比性。两组患者空腹血糖(FBG)、初始糖化血红蛋白(HBA1C)，以及早餐后2h血糖(PBG)等因素均无统计学差异，具有可比性。
1.2.2 研究步骤及临床观察指标：A组患者改用优泌乐50，采用相同剂量服用，B组患者仍保持元治疗方案，继续采用优泌乐70/30，两组患者均每隔3天检测三餐前后2h血糖，及凌晨2点血糖，并根据患者血糖情况来调整胰岛素的用量标准。同时根据患者自身情况调整二甲双胍或拜糖苹，不用胰岛素促泌剂。
控制血糖的理想目标定位：餐后2h血糖5—10mmol·L，餐前即(空腹)血糖为5～8retool·L～ 。连续治疗12周以后，观察患者空腹、早餐后2h、晚餐后2h血糖、凌晨2点血糖等指标变化情况。比较两组间的效果差异。然后再对两组患者行为期10天的优泌乐70/30导入期治疗，方法同之前的导入期治疗，然两组方案再行互换，口服药物不变，胰岛素总量等量进行互换，胰岛素用量根据患者情况进行调整。继续治疗12周以后观察患者各项指标变化。
1.2.3 统计学处理：数据应用SPSS 17.0软件包处理。治疗前后比较采用配对t检验。计量资料以均数±标准差表示。每两组率的比较采用Y 检验。
2 结果
2.1 通过对前l2周的效果进行比较观察，A、B两组患者的血糖及糖化血红蛋白等指标在用药前后均有显著差异。且两组患者血糖总体控制没有显著差异。空腹血糖控制上B组优于A组，但P>0.05，差异无统计学意义。在胰岛素总量方面，优泌乐5O总量则显示更少，差异统计有显出差异，P<0.05。由此显示优泌乐5O在餐后2h控制血糖具有良好效果，且血糖更平衡，发生低血糖几率低，胰岛素的用量更少。
2.2 互换方案治疗3个月后效果比较：互换前，两组患者均行为期两周的优泌乐70/30再导入期治疗，方法同前面导入期治疗，在此基础上两组呼唤治疗方法，结果显示：经两周导入期治疗后，A组和B组空腹血糖及餐后血糖基数显示一致，差异不显著，具有可比性。经过12周的治疗后，两组血糖总体控制仍未有显著差异，但餐后血糖控制及低血糖发生率，以及胰岛素用量方面显示，B组在应用优泌乐50后明显优于应用优泌乐70/30的A组，差异显著。
3 结论
餐后和负荷后高血糖是大血管病变的独立危险因素，控制餐后血糖对于整体血糖的达标具有非常重要的意义。优泌乐50是与人胰岛素低精蛋白混悬液类似的缓释制剂，其中的ILPS是由赖脯胰岛素和鱼精蛋白共同结晶制成的制剂。该制剂不但保持了赖脯胰岛素的特点起效快，同时，制剂的中效成分又提供了每Ft所需的基础胰岛素，制剂的短效与中效成份1：1混合能既能更好的控制餐后血糖，同时又能减少夜间发生低血糖。以上研究表明，优泌乐50在控制血糖波动、餐后血糖以及低血糖发生等均有着显著效果及优势。所以，在临床上优泌乐50是一种值得临床推广的降糖药物。
参考文献
[1] 张爱鸣；历钗微；优泌乐50治疗2型糖尿病的临床疗效观察[C]；海峡药学2010 年22卷03期
[2] 张爱鸣；历钗微；精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病60例[C]；中国新药杂志2010 年06期
[3] 韩心伟；2型糖尿病胰岛素强化治疗的效果分析[C]；当代医学2011年16期
[4] 赵宇；李菁； 优泌乐50与优泌林70/30治疗2型糖尿病的对照观察[C]；中国卫生产业2012年25期
[5] 金明；邓辉；苑维；杨光； 复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床观察[C]；中国社区医师2009年16期, http://www.100md.com(李素红)
【关键词】 优泌乐50；Ⅱ型糖尿病
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】C 【文章编号】1005-0515(2013)2-001-03
赖脯胰岛素是一种速效人胰岛素类似物，它通过氨基酸换位来实现特性的改变。通过换位不但改变了其原有的空间结构，而且使胰岛素本身的聚合特性发生了一定改变，其结构更易解离，注射人体以后更易快速分解。因而，它比常规人胰岛素餐后降低高血糖更加突出的功效。由于饮食结构差异，亚洲国家人群多存在显著胰岛β功能不足的问题，临床上表现为糖尿病患者的餐后血糖控制不佳，血糖不能全面达标。作为赖脯胰岛素和ILPS按1∶1配成的混合制剂，优泌乐50主要以皮下注射给药的方式来进行治疗，其浓度配比为：100U.mL-1。现将本院近几年II型糖尿病患者采用该药治疗效果总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料。 研究对象为2009年6月—2011年5月我院接诊的56例血糖不能得到良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，诊断依据均符合1999年WHO的糖尿病诊断标准，空腹血糖(FPG)>11.1mmol/l，餐后两小时血糖(2hPG)>13.9mmol/l，糖化血红蛋白(HbA1c)>7.5%。56例患者在给予口服降糖药，均无显著效果。排除标准：Ⅰ型糖尿病患者；严重营养不良、恶病质患者；同时使用同类中药的患者；糖尿病合并严重感染、急性并发症、严重肝、肾功能减退及其他内分泌疾病患者；妊娠或哺乳期妇女；合并有严重造血系统疾病、心脑血管的患者；精神病患者等。
1.2 研究方法。
1.2.1 所有患者进行为期两周的优泌乐70/30导入期治疗，导入期治疗期间，所有患者停用口服降糖药，优泌乐70/30导入期初始治疗剂量为：0.5～0.6U·kg一。所有患者均根据其自身情况联合应用拜糖苹或二甲双胍。结束导入期的治疗以后，将患者随机分成A，B组，A，B组的B体重指数(BMI)、平均年龄等临床指标均无统计学差异具有可比性。两组患者空腹血糖(FBG)、初始糖化血红蛋白(HBA1C)，以及早餐后2h血糖(PBG)等因素均无统计学差异，具有可比性。
1.2.2 研究步骤及临床观察指标：A组患者改用优泌乐50，采用相同剂量服用，B组患者仍保持元治疗方案，继续采用优泌乐70/30，两组患者均每隔3天检测三餐前后2h血糖，及凌晨2点血糖，并根据患者血糖情况来调整胰岛素的用量标准。同时根据患者自身情况调整二甲双胍或拜糖苹，不用胰岛素促泌剂。
控制血糖的理想目标定位：餐后2h血糖5—10mmol·L，餐前即(空腹)血糖为5～8retool·L～ 。连续治疗12周以后，观察患者空腹、早餐后2h、晚餐后2h血糖、凌晨2点血糖等指标变化情况。比较两组间的效果差异。然后再对两组患者行为期10天的优泌乐70/30导入期治疗，方法同之前的导入期治疗，然两组方案再行互换，口服药物不变，胰岛素总量等量进行互换，胰岛素用量根据患者情况进行调整。继续治疗12周以后观察患者各项指标变化。
1.2.3 统计学处理：数据应用SPSS 17.0软件包处理。治疗前后比较采用配对t检验。计量资料以均数±标准差表示。每两组率的比较采用Y 检验。
2 结果
2.1 通过对前l2周的效果进行比较观察，A、B两组患者的血糖及糖化血红蛋白等指标在用药前后均有显著差异。且两组患者血糖总体控制没有显著差异。空腹血糖控制上B组优于A组，但P>0.05，差异无统计学意义。在胰岛素总量方面，优泌乐5O总量则显示更少，差异统计有显出差异，P<0.05。由此显示优泌乐5O在餐后2h控制血糖具有良好效果，且血糖更平衡，发生低血糖几率低，胰岛素的用量更少。
2.2 互换方案治疗3个月后效果比较：互换前，两组患者均行为期两周的优泌乐70/30再导入期治疗，方法同前面导入期治疗，在此基础上两组呼唤治疗方法，结果显示：经两周导入期治疗后，A组和B组空腹血糖及餐后血糖基数显示一致，差异不显著，具有可比性。经过12周的治疗后，两组血糖总体控制仍未有显著差异，但餐后血糖控制及低血糖发生率，以及胰岛素用量方面显示，B组在应用优泌乐50后明显优于应用优泌乐70/30的A组，差异显著。
3 结论
餐后和负荷后高血糖是大血管病变的独立危险因素，控制餐后血糖对于整体血糖的达标具有非常重要的意义。优泌乐50是与人胰岛素低精蛋白混悬液类似的缓释制剂，其中的ILPS是由赖脯胰岛素和鱼精蛋白共同结晶制成的制剂。该制剂不但保持了赖脯胰岛素的特点起效快，同时，制剂的中效成分又提供了每Ft所需的基础胰岛素，制剂的短效与中效成份1：1混合能既能更好的控制餐后血糖，同时又能减少夜间发生低血糖。以上研究表明，优泌乐50在控制血糖波动、餐后血糖以及低血糖发生等均有着显著效果及优势。所以，在临床上优泌乐50是一种值得临床推广的降糖药物。
参考文献
[1] 张爱鸣；历钗微；优泌乐50治疗2型糖尿病的临床疗效观察[C]；海峡药学2010 年22卷03期
[2] 张爱鸣；历钗微；精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病60例[C]；中国新药杂志2010 年06期
[3] 韩心伟；2型糖尿病胰岛素强化治疗的效果分析[C]；当代医学2011年16期
[4] 赵宇；李菁； 优泌乐50与优泌林70/30治疗2型糖尿病的对照观察[C]；中国卫生产业2012年25期
[5] 金明；邓辉；苑维；杨光； 复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床观察[C]；中国社区医师2009年16期, http://www.100md.com(李素红)