摘要：目的对质量控制和相关因素调查在药物临床试验的应用效果进行分析，证实应用的临床价值。方法以2017年5月-2018年5月我院行药物临床实验进行质量控制与相关因素调查的72例受试者作为观察组，以同期未予以质量管理与相关因素调查的72例受试者作为参照组，对比两组的研究结果并进行分析。结果观察组显效51例，有效19例，无效2例，有效率达到97.2%，而参照组的有效率为84.7%，对比两组结果，差异具有统计学意义(P<005)；参照组不良反应发生例数为14例，不良反应发生率高达19.4%，观察组的不良反应发生率仅为4.2%，观察组明显优于参照组，且差异具有统计学差异(P<005).结论质量控制和相关因素调查应用于药物临床试验中不仅提高了临床疗效，而且降低了不良反应发生率。

    关键词：质量控制；相关因素调查；药物临床试验

    文章编号：1673-8640(2018)-0316-02

    中图分类号：R95

    文献标志码：B

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