多样本分离血小板在ADVIA 2120血细胞分析仪血小板线性验证中的应用(2)
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表1
Bayer ADVIA 2120 PLT精密度
项目1/4CLIA,88(CV%)批内不精密度(CV%)天间不精密度(CV%)
PLT6.253.03.6
2.2不准确度试验ADVIA 2120全自动血细胞分析仪与CD1700血液分析仪进行PLT比对,r为0.981,r2为0.962,Xc处系统误差符合检验科准确度性能要求。
表2
Bayer ADVIA 2120 PLT准确度
仪器T检验回归方程(Y=)SE=|(b-1)Xc+a|Xc处系统误差(%)符合性
21200.461Y=0.961X+3.697│(0.961-1)Xc+3.697│3.49/0.20/2.67/3.44符合
2.3线性范围验证评价
将浓缩的PLTH值、L值稀释成11个浓度后,将检测结果与预期值(见表3),用EP6-A[4]法的多项式回归分析评价线性(见表4)。ADVIA 2120 全自动血细胞分析仪PLT在21~4918×109/L范围内呈一项次线性关系。
表3
Bayer ADVIA 2120 PLT线性验证测定表
标本号1234567891011
测量值120568114416882256284333373850443049255428
测量值221577114716142237278033183837436549105431
均值21573114616522247281233283844439849185430
预期值21562110216432185272632663870434848895430
表4
Bayer ADVIA 2120 PLT多项式回归分析评价线性分析结果
阶别系数数值系统误差t检验回归标准误自由度
1stb1549.2333.363163.34026.04620
2ndb2-2.5061.234-2.03121.65519
3rdb2-1.7999.515-0.189
3rdb3-0.0470.628-0.07523.70918
2.4对照试验H管涂片镜下见WBC、RBC偶见,PLT极为多见,单个散在分布,结构基本完整,形态基本正常,片尾见少量PLT聚集,形态结构基本正常,与仪器检测显示WBC:1.5×109/L;RBC:0.27×1012/L;PLT:5430×109/L和警告提示PLT聚集“1+”相符;H对照管涂片镜下见WBC、RBC偶见,PLT极多见,单个散在分布,结构基本完整,形态基本正常,片尾见少量PLT聚集,形态结构基本正常,与仪器检测显示WBC:1.2×109/L;RBC:0.21×1012/L;PLT:1150×109/L和警告提示PLT聚集“1+”相符。此试验证明血型不合对提取分离PLT无直接影响。
2.5携带污染结果PLT携带污染结果为0.02%,符合仪器显示<1%的性能要求。
3讨论
通过对Bayer ADVIA 2120全自动血细胞分析仪PLT的线性范围验证评价,得出其检测血小板的批内和天间不精密度分别为3.0%和3.6%,携带污染率为0.02%,与吴新忠等人报道的基本相符[3],符合ICSH标准和ISO15189的要求;线性范围宽,超出仪器说明书申明的线性范围,在21~4918×109/L范围内仍呈良好线性关系。
任意混合多样本分离、浓缩PLT成功的原因分析为:
3.1因PLT表面具有复杂的血型抗原,由遗传因素决定,可分为血小板非特异性抗原和血小板特异性抗原;非特异性特原与红细胞血型、HLA血型的抗原有关;特异性抗原由血小板特有的抗原簇组成,表现出血小板独特的遗传多态性,其抗原存在于PLT表面;正常健康人血小板抗体为阴性,因此ABO血型不合的多样本混合富含PLT的血浆中只有PLT抗原而无抗体,因此即可排除PLT因抗原抗体反应而发生凝集。
3.2因血液中的WBC存在大量的WBC抗原,而正常健康人血液中不含WBC抗体,如此也可排除WBC因抗原抗体反应发生凝集而干扰PLT的检测。
3.3在实验中经过步骤1.3.3中②即800转离心7 min和1.3.3中③的操作即含PLT血浆800转离心7 min,底层RBC层弃去后,血浆中只存在极少量的RBC和WBC,其抗原比例很少,而即使血浆中含有大量的抗ABO抗体,也达不到抗原抗体反应的最适比,因此也可排除RBC因抗原抗体反应发生凝集而干扰PLT的检测。
因此多样本任意混合富含PLT的血浆,可基本排除WBC、RBC和PLT凝集产生的干扰 ......
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