布地奈德/福莫特罗干粉剂治疗支气管哮喘的疗效观察
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【摘要】 目的 观察布地奈德/ 福莫特罗干粉剂吸入治疗支气管哮喘的疗效和安全性。方法 46例确诊为中、重度哮喘患者予布地奈德/ 福莫特罗干粉剂160μg /4.5μg /吸,2吸/次,2次/d,共用12周。观察吸入前与吸入后的临床症状、肺功能指标变化及药物反应。结果 通过治疗可显著改善临床症状、肺通气功能。治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。结论 布地奈德/福莫特罗干粉剂控制哮喘发作有较好的疗效,不良反应轻微。
【关键词】 支气管哮喘;布地奈德/福莫特罗粉吸入剂;吸入治疗
支气管哮喘是由多种细胞包括气道的炎性细胞和结构细胞(如嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、平滑肌细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。这种慢性炎症导致气道高反应性,通常出现广泛多变的可逆性气流受限,并引起反复发作性的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状[1]。大规模、多中心、国际性临床研究表明,吸入糖皮质激素(ICS)联合应用长效β2受体激动剂(LABA),可以减少轻度持续-中度持续、中度持续-重度持续性哮喘患者的发作次数,提高控制率,显著改善肺功能,从而提高患者生活质量[2,3]。布地奈德/福莫特罗(信必可都保)是阿斯利康公司生产的新型复合吸入制剂,可提高患者使用的方便程度和依从性[4]。本文观察吸入布地奈德/福莫特罗治疗成人中、重度哮喘患者的临床疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2008年2月至2009年3月本院呼吸科门诊诊断明确的支气管哮喘患者48 例,均符合2003年我国哮喘防治指南的诊断标准[1];男22 例,女26 例,年龄19～68岁,病程1～25年; 且符合以下条件:①近2周内无呼吸道感染及全身感染,无心、肝、肾等重要脏器功能不全及精神异常;②肺功能指标第一秒用力呼气量(FEV1)占预计值百分比为50%～80%或支气管扩张试验FEV1改善>12%;③入选前4周内无使用全身性糖皮质激素;2周内无使用白三烯受体拮抗剂;④坚持治疗12周并能按要求记录。
1.2 方法 所有病例吸入信必可都保(布地奈德/福莫特罗160 μg/4.5 μg/吸),2吸/次,每天早晚各1次,每次吸完后用清水漱口,疗程12 周。若症状明显加重,须使用白三烯受体拮抗剂、全身性糖皮质激素等药物者不纳入本观察组。
1.3 观察指标 分别在治疗前及治疗后记录如下指标: PVC 、FEV1,哮喘控制测试(ACT)评分[5],不良反应。治疗前后测定血尿常规、肝肾功能, 观察血压、心率和心电图的变化。
1.4 统计学方法 所有指标均以(x±s)表示,治疗前后的比较采用自身配对t检验。
2 结果
2.1 症状与肺功能变化 症状和肺功能均较治疗前明显改善, FVC、FEV1、ACT评分与治疗前相比, 差别均有统计学意义( P<0.05) 。见表1。
表1
哮喘患者治疗前后肺功能及症状比较(x±s)
组别FVC(L/S)FEV1(L)ACT评分(分)
治疗前3.21±0.562.25±0.3711±2.7
治疗后3.98±0.613.09±0.5624±0.7
注: 与治疗前相比, 经t检验, P<0.05
2.2 安全性评价 不良反应发生率低,其中心悸2例(4.3%),手抖1例(2.2%),声嘶1例(2.2%),症状轻微,无需处理,不影响治疗。治疗后血尿常规、肝肾功能、血压、心率和心电图均未见异常变化。
3 讨论
有效的哮喘治疗关键在于抗炎治疗同时联合解除支气管平滑肌痉挛,故而主张联合用药。激素是最有效的控制气道炎症的药物,吸入激素的局部抗炎作用强;通过吸气过程给药,药物直接作用于呼吸道,所需剂量较小,全身性不良反应较少。研究结果证明吸入激素可以有效减轻哮喘症状、提高生命质量、改善肺功能、降低气道高反应性、控制气道炎症,减少哮喘发作的频率和减轻发作的严重程度,降低病死率[1],布地奈德是糖皮质激素吸入剂,主要作用于气道上皮细胞,有较高的糖皮质醇受体结合力,通过抑制炎性细胞渗出、上皮细胞的增生和损伤以及基底膜的增厚, 从而抑制气道的炎性反应。长效β2受体激动剂(LABA)福莫特罗的分子结构中具有较长的侧链,给药后3～5 min起效,平喘作用维持8～12 h以上,有舒张支气管平滑肌的作用,增加激素受体对激素的敏感性;可按需用于哮喘急性发作时的治疗。联合吸入糖皮质激素和长效β2 受体激动剂治疗哮喘,具有协同抗炎和平喘作用,通过吸入布地奈德/ 福莫特罗干粉剂复合制剂可使药物在肺内沉积率最高, 可获得优于应用加倍剂量吸入型糖皮质激素的疗效,明显改善患者症状,减少较大剂量糖皮质激素引起的不良反应,患者使用更方便、依从性更好,是治疗哮喘更为安全、有效的药物。
参考文献
[1] 中华医学会呼吸学会.支气管哮喘防治指南.支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案.中华结核和呼吸杂志,2003,26(3):132-138.
[2] Mclomack PL,Lyseny-William son KA ......
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