鹿瓜多肽对强直性脊柱炎病情的改善作用(2)
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1.2.2 病情评价指标 治疗前后以腰背痛发生率、腰背晨僵时间、BASDAI、BASFI、ESR和CRP等临床指标来进行综合评价。
1.2.3 统计学方法 应用SPSS16.0软件对数据进行统计学处理。统计结果以百分数、均数±标准差(x±s)表示,参数采用χ2检验和t检验。
2 结果
2.1 疗效评价 两组患者治疗3周时与入组时比较,腰背痛发生率由入组时的91.3%降至39.1%,对照组由入组时的93.5%降至54.3%;腰背痛明显减轻(P<0.05),腰背晨僵时间显著缩短(P<0.05);BASDAI和BASFI均明显减低(P<0.05);炎性指标ESR和CRP均显著下降(P<0.05)。治疗3周时,两组间各病情评价指标差异均有统计学意义(P<0.05)。结果见表1。
2.2 不良反应 胃肠道反应较为常见,症状表现为恶心、腹胀、上腹不适、腹痛、腹泻等,在实验组发生率为8.7%,而对照组则为6.5%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。有个别出现皮疹和肝酶升高。上述不良反应经适当治疗在短期内可逐渐恢复正常,患者能够耐受,对后续治疗无影响。
表1
两组患者治疗前后腰背晨僵时间、BASDAI、BASFI、ESR、CRP的比较(x±s)
组别时间腰背晨僵时间(min)BASDAI(分)BASFI(分)ESR(mm/h)CRP(mg/L)
实验组入组时33.3±9.58.9±1.48.5±1.352.8±24.633.6±27.4
治疗3周时14.6±4.5*△3.5±0.8*△3.2±0.7*△20.4±5.6*△18.1±5.7*△
对照组入组时29.8±8.98.6±1.68.3±1.554.2±25.334.3±25.2
治疗3周时20.7±5.1*6.3±1.2*6.1±1.1*26.8±6.2*23.8±5.2*
注:*P<0.05,与入组时比较;△P<0.05,与对照组比较
3 讨论
AS是一种常见的慢性进行性炎性疾病,病情可持续进展,病变主要累及脊柱、骶髂关节和髋关节,外周关节和内脏器官亦可累及,病理表现为增生性炎症、软骨下囊性变、浸润性骨质破坏甚至纤维性或骨性强直[1]。AS患者如得不到早期诊断和治疗,病情发展至晚期可引起严重的关节功能障碍,当脊柱竹节样变、骶髂关节融合、髋关节强直后,病情即不可逆转而致残[5]。AS传统的治疗方法,包括疾病健康教育、理疗、关节功能锻炼和药物治疗等,多年来临床上一直应用NSAIDs和病情改善药(如SSZ、MTX等)来控制AS病情进展[6,7],但临床疗效并不理想,近年来兴起的生物制剂虽然疗效显著,但因价格昂贵难以普遍应用。因此,人们在不断地寻求新的辅助治疗药物。CCPI是从鹿骨和甜瓜子中提取的生物活性物质配制而成的注射液,含有小分子多肽和多种氨基酸,中医理论认为具有温补除湿、散结通络和抗炎止痛等作用。有报道CCPI对治疗类风湿关节炎有效,但CCPI用于治疗AS尚缺乏临床对比观察[8]。
本研究通过3周临床对比观察CCPI对AS的疗效,结果显示:两组患者经治疗3周时分别与入组时比较,反映病情活动的指标腰背痛明显减轻,腰背晨僵时间显著缩短,BASDAI和BASFI明显降低,ESR和CRP也显著下降(P<0.05);治疗3周时,上述指标实验组较对照组明显改善,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。表明CCPI治疗AS疗效显著,这从临床上验证了CCPI具有抗炎和免疫调节作用,与国内学者的研究观点相一致[9]。
疗程中,两组患者不良反应均以胃肠道反应为主,表现为恶心、腹胀、上腹不适等。实验组胃肠道反应发生率(8.7%)和对照组(6.5%)相近(P>0.05)。上述症状经对症支持治疗短期内可恢复正常,患者可以耐受,不影响继续治疗。
综上所述,CCPI用于治疗AS有显著疗效,且不良反应轻微,患者易耐受。推荐可用于AS的辅助治疗。其长期的疗效及其安全性有待观察。
参考文献
[1] van der Linden S,van der Heijde D.Ankylosing spondylitis.In:Ruddy S,Harris JR ED,Sledge CB,editors.Kelley’s textbook of rheumatology.6th edition.Philadelphia:W.B.Saunders Company,2001:1039 1054.
[2] van der Linden S,Valkenburg HA,Cats A.Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis.A proposal for modification of the New York criteria.Arthritis Rheum,1984,27:361 368.
[3] Garrett S,Jenkinson T,Kennedy LG,et al ......
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