马来酸曲美布汀联合黛力新治疗肠易激综合征的疗效观察
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参见附件(1652KB，2页)。
肠易激综合征(IBS)是一种具有特殊病理生理基础,独立的肠功能紊乱性疾病[1]。目前对IBS的治疗方法颇多,但疗效均不确切。我们应用马来酸曲美布汀联合黛力新治疗IBS56例,并与单用马来酸曲美布汀治疗比较,疗效满意,报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 根据1986年11月成都全国慢性腹泻学术讨论会制定的IBS科研病例选择标准[2],收集2007年5月至2009年5月间IBS患者108例,均来自本院门诊。临床表现为腹痛102例(94%)、腹胀98例(91%)、腹泻82粒(76%)、便秘43例(40%)、粘液便36例(33)。随机分为观察组和对照组。观察组56例,其中男23例,女33例,平均年龄(44±14)岁(18~55岁),平均病程(10.0±2.0)年(1.5 14.0年)。对照组52例,其中男20例,女32例,平均年龄(43.0±|9.5)岁(19~53岁),平均病程(9.5±1.5)岁(1~15年)。两组患者性别、年龄、病程、症状及体征分布情况等具有可比性。治疗前均经详细记录病史、体格检查,行血、尿、大便常规和肝肾功能等检查,必要时做B超、大便培养、结肠镜等检查,以排除器质性疾病。
1.2 治疗方法 观察组给黛立新片(丹麦生产)1片,每天2次口服,加马来酸曲美布汀胶囊(山西安特生物制药股份有限公司生产)0.2 g,每3次口服。对照组单纯给马来酸曲美布汀胶囊0.2 g,每天3次口服。两组疗程均为4周,疗程中禁用对消化系统功能有影响的药物。
1.3 观察方法 疗程开始至结束每周复诊1~2次,了解腹痛、腹胀、腹泻、便秘、黏液便等症状及发作频率变化,并详细作体格检查,记录药物不良反应,治疗前及疗程开始后每2周做肝、肾功能及血常规检查。
1.4 疗效判定标准 4周疗程结束时进行总疗效及单项症状疗效评定。①总疗效评定:显效:临床症状全部消失,大便次数1~2次/d,便软、成形、无黏液,随访2个月无复发;有效:原有症状全部减轻或半数以上症状减轻;无效:达不到有效者;②单项症状疗效评定:单项症状包括腹痛、腹胀、腹泻、便秘、黏液便。显效:各项症状完全消失;有效:各项症状较治疗前明显减轻,发作频率较治疗前少;无效:症状无改善。显效例数加有效例数为总有效例数。
2 结果
2.1 总疗效比较 观察组总有效率为100%,对照组为81%,两者差异有非常显著性意义(χ2=12.2860,P<0.01)。见表1。
表1
两组患者的总疗效比较例(%)
组别例数显效有效无效总有效
观察组5647(77)14(23)0(0)56(100)
对照组5229(56)13(25)10(19)42(81)
2.2 单项症状疗效比较 见表2。
表2
两组单项症状疗效比较例(%)
组别例数显效有效无效总有效
腹痛
观察组5240(77)12(23)0(0)52(100)
对照组5026(52)18(36)6(12)44(88)
腹胀
观察组5040(84)6(12)2(4)48(96)
对照组4830(63)8(17)10(20)38(80)
腹泻
观察组4232(76)8(19)2(5)40(95)
对照组4027(71)8(21)3(8)35(92)
便秘
观察组2011(55)6(30)3(15)17(85)
对照组2312(52)7(30)4(17)19(82)
黏液便
观察组1910(53)7(37)2(11)17(89)
对照组178(47)5(29)4(24)13(76)
治疗腹痛、腹胀,观察组总有效率高于对照组(χ2=10.1344、7.0426,均P<0.05),而对腹泻、便秘、黏液便的疗效两组差异均无显著性意义(χ2=0.4248、0.0542,均P>0.05)。
2.3 药物不良反应 肝、肾功能及血常规检查均正常,观察组较多患者有不同程度的口干、口苦,少数患者出现短暂而轻微的兴奋症状,如不安及失眠等,亦有少数出现轻度嗜睡现象。两组患者均未发现明显的药物不良反应。
3 讨论
IBS是一种常见的慢性肠功能紊乱性疾病,发病率较高,有报道约占胃肠疾病的半数以上。目前尚无特殊治疗方法。马来酸曲美布汀可使消化道的不规则运动趋于规律化。消化道运动机能亢进时使其受抑制,运动机能低下时使其活动增强。还可直接作用于胃肠道平滑肌,防止平滑肌过度收缩,协调平滑肌运动而达到治疗IBS的目的 ......
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