齐拉西酮与利培酮对首发分裂症的疗效及认知功能影响(2)
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参见附件(2133KB，3页)。
1.2 方法
1.2.1 测评方法 用PANSS量表于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定疗效;用WAIS-R、WMS和WCST治疗前后评定认知功能;用TESS于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定药物不良反应。量表评定由2名副主任医师和1名主治医师完成(kappa值=0.86)。
1.2.2 评价指标 根据PANSS减分率评定临床疗效,PANSS总分减分率≥75%为痊愈;50%～74%为显著进步;25%～49%为好转;<25%为症状恶化或无效。WAIS-R、WMS得分越高和WCST持续错误数越少,患者的认知功能越好。于治疗2、4、6、8 周末进行血常规、血糖、电解质、肝功能和心电图检查。
1.2.3 治疗方法 入组前曾服用抗精神病药者停用原药物1周为药物清洗期。齐拉西酮初始剂量20 mg/d,2周内逐渐加至80～120 mg/d,最大剂量160 mg/d,平均( 73.72±25.74)mg/d;利培酮初始剂量1 mg/d, 2周内逐渐加至3～5 mg/d,最大剂量6 mg/d,平均(3.41±2.67) mg/d。疗程8周,可酌情使用普奈洛尔、安坦或佐匹克隆,不得使用其他抗精神病药。
1.2.4 统计处理 所有数据输入SPSS11.5统计软件,进行(x±s)检验及t检验。
2 结果
2.1 临床疗效 齐拉西酮组与利醅酮组显著好转(32例,32例)、进步(5例,4例)、无效(3例,4例)、显效率(80%,80%)、有效率(92.5%,90%)。两组均有显著疗效,组间比较无显著性差异(P>0.05)。
2.2 PANSS总分及因子分比较 PANSS总分和阳性症状分4周末两组均有明显降低(P<0.01或P<0.05),6周末下降显著(P均<0.01)。两组PANSS总分及各因子分减分率比较无显著性差异(P均>0.05)。见表1。
表1
两组治疗前后PANSS总分及各因子分比较(x±s)
组别疗前
疗后
2周4周6周8周
齐拉西酮组(n=40)
总分77.1±17.977.1±17.961.3±17.1★★43.9±14.8★★37.9±15.1★★
阳性症状24.7±5.621.9±6.915.9±6.6★★14.1±7.2★★8.7±6.0★★
阴性症状18.9±7.915.8±7.815.3±7.312.3±6.5★★11.3±5.8★★
一般病理31.7±9.630.3±8.226.9±8.4★20.7±6.7★★19.1±5.7★★
利醅酮组(n=40)
总分76.9±17.371.5±16.962.7±17.3★44.7±16.9★★38.2±14.8★★
阳性症状24.1±5.920.3±6.816.2±6.5★14.6±6.8★★8.5±6.3★★
阴性症状19.2±7.717.8±616.1±5.812.8±5.6★★11.7±5.9★★
一般病理32.7±9.330.8±8.127.0±7.9★21.3±6.7★★19.0±6.4★★
注:同组治疗前后比较,★P<0.05;★★P<0.01
2.3 认知功能各因子分比较 两组WAIS-R言语量表、操作量表、全量表和WMS记忆商数及WCST正确次数治疗后明显高于治疗前,有显著性差异(P<0.05或P<0.01);WCST总测验数、持续错误数及随机错误数治疗后低于治疗前,有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。治疗后记忆商数和持续错误数两组比较有显著差异性(P<0.05)。见表2。
2.4 两组TESS总分比较 治疗6、8周末,TESS总分齐拉西酮组显著低于利醅酮组(P<0.05或P<0.01)。两组不良反应发生率为(26.3%,38.8%),不良反应为失眠(4、11例)、EPS(1、9例)、静坐不能(1、8例)、体重增加(1、10例)、血压降低(1、9例)、泌乳(0、4例)、闭经(0、3例)、恶心呕吐(5、1例)、头疼(4、1例)等,两组有显著性差异(P<0.01)。两组视物模糊(3、4例)、便秘(4、6例)、头晕(4、3例)等不良反应则无显著性差异(P>0.05)。见表3。
表2
两组治疗前后认知功能各因子分比较(x±s)
项目
研究组(n=40)对照组(n=40)
疗前治疗8周末疗前治疗8周末
WAIS-R
语言量表67.35±7.4380.27±3.73★★68.03±7.1081.43±3.95★★
操作量表66.51±9.4281.01±5.72★★67.01±6.9380.73±5.56★★
全量表69.13±8.3483.26±5.51★★70.11±8.2482.87±5.34★★
WMS MQ66.54±10.9683.16±8.31★★▲67.68±10.9478.55±8.19★★
WCST
总测验数94.68±16.0590.55±20.73★91.02±18.3389.92±21.58★
正确次数23.42±4.0726.87±5.74★21.81±5.7225.69±6.55★
持续错误数40.69±24.7222.01±9.87★★▲38.66±26.0527.56±10.07★★
随机错误数32.06±11.7827.66±8.79★30 ......
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