消化性溃疡不同治疗方案成本效果与生命质量关系的研究(2)
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参见附件(1941KB，3页)。
1.2 方法
1.2.1 消化性溃疡患者生命质量测定量表调查
生命质量的评价采用昆明医学院公共卫生学院卫生统计教研室万崇华教授研制的消化性溃疡患者生命质量测定量表QLICD-PU[1],由患者自填的方式,经调查员对调查目的、调查内容、填写方法进行说明后,征得患者同意,将量表发给患者填写。对每位调查对象分别在治疗前及治疗后3个月、6个月各进行一次测定。量表中4个领域44个条目,总得分220分。正项条目11项,负项条目33项,正项条目得分越高代表生命质量越好,负项条目得分越高,代表生命质量越低。量表中的数据使用方差分析、S-N-K等方法进行分析,计算出治疗前、后各领域得分及总量表得分,各领域得分及总量表得分越高,代表生命质量越好。
1.2.2 临床试验
1.2.2.1 治疗方案 A组:口服奥美拉唑胶囊(阿斯利康制药厂生产,批号FA8392)20 mg、阿莫西林胶囊(华北制药厂生产,批号0412028)1000 mg、呋喃唑酮片(天津力生制药厂生产,批号0404014)200 mg,均2次/d,连续用药1周后,再单用奥美拉唑胶囊20 mg,2次/d,连用3周。B组:口服埃索美拉唑肠溶片(阿斯利康制药厂生产,批号0506015)20 mg、阿莫西林胶囊1000 mg、克拉霉素片(丽珠集团生产,批号050606)500 mg,均2次/d,连续用药1周,再单用埃索美拉唑肠溶片20 mg,2次/d,连用3周。C组:口服枸椽酸铋钾胶囊(丽珠集团生产,批号050306)300 mg、阿莫西林胶囊1000 mg、甲硝唑片(安徽康达制药厂生产,批号0501131)400 mg,均2次/d,连续用药1周,再单用枸椽酸铋钾胶囊300 mg, 2次/d,连用3周。全部患者开始治疗后每周门诊随诊,记录服药后症状有无变化,了解服药情况及不良反应。
Hp检查方法: 每位患者于治疗前及治疗后3个月、6个月各做一次胃镜,观察溃疡愈合的情况,并均在距幽门5 cm以内的胃窦黏膜取活组织2块,一块做快速尿素酶试验,另一块做病理Martini-Starry银染色检测,两种方法均显示阳性者为Hp阳性患者。
疗效判定标准:按卫生部制定的消化系统药物疗效判断标准判定[2]内窥镜判定标准:愈合:溃疡及炎症均消失;显效:溃疡消失,周围仍有炎症;有效:溃疡面积缩小≥50%;无效:溃疡面积缩小<50%。愈合+显效为总有效。Hp根除标准:采用快速尿素酶试验及病理Martini-Starry银染色检测,两种方法皆阴性为Hp根除,仍能检出Hp者为未根除。
1.2.2.2 成本-效果确定 成本不仅指药品费用,还包括治疗费用、检查费用、给药费用、时间费用、人力资源消耗等。所有费用均按我院2008年7月的价格计算,同时除去不确定的费用因素。检查费用(C ):患者在治疗期间所作各种检查的费用。患者治疗前后均做了电子胃镜、胃粘模活检、Hp快速尿素酶试验和2块Martini-Starry银染色,每例患者检查费用C 为:A=B=C=281×3=843元/例。药品费用(C ):奥美拉唑胶囊14.29元(20 mg)/粒,阿莫西林胶囊0.14元(250 mg)/粒,呋喃唑酮片0.025元(100 mg)/片,埃索美拉唑肠溶片18.14元(40 mg)/片,克拉霉素片2.4元(250 mg)/片,甲硝唑片0.03元(200 mg)/片,枸橼酸铋钾胶囊0.75元(300 mg)/粒。每例患者药品费用:A组808.54元,B组583.04元,C组50.68元。诊疗费与挂号费(C诊挂)每次5.5元,共3次,C诊挂=16.5元。其他费用因3组均为门诊患者,所用药物均为口服,故给药费用、治病失去的收入等费用可看作零。总成本(C诊挂+C检+C药):A组16.5+843+808.54=1668.04元,B组16.5+843+583.04=1442.54元,C组16.5+843+50.68=910.18元。
1.2.3 统计学方法 应用SPSS 10.0软件进行统计,采用方差分析、秩和检验、S-N-K分析、 χ2检验、t检验等方法。
2 结果
2.1 3种治疗方案的治疗效果比较见表1。3种方案的Hp根除率及溃疡的总有效率比较:A组与B组比较差异无统计学意义( P>0.05),C组与A、B组比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。
2.3 治疗前后消化性溃疡生命质量测定评分结果见表3。3组患者治疗前四个模块得分及生命质量总得分无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。治疗后3个月、6个月A、B组生命质量总得分无明显差异(P>0.05),C组生命质量总得分与A、B组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。3组患者在治疗后3个月、6个月生命质量总得分较治疗前均有增高,而以治疗后6个月增高明显。
2.4 Hp根除率与生命质量的关系
治疗前Hp感染与生命质量总得分间无相关关系,无统计学意义( P>0.05)。治疗后3个月、6个月Hp根除率与生命质量总得分比较,A、B组患者差异无统计学意义( P>0.05),C组Hp根除率及生命质量总得分与A、B组比较,均有统计学意义(P<0.05)。
2.5三种方案成本-效果与生命质量的关系 从表2与表3可以看出,获得同样一个单位疗效,C方案成本最大,疗效最差,生命质量总得分在治疗后3个月、6个月,C组与A、B组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。
2.6 不良反应 各组的不良反应以胃肠道反应最多见,其中A组4例,B组3例,C组5例,由于各组不良反应发生率相近,且均较轻,不影响治疗,因而计算成本时,未考虑药物不良反应所需治疗费用。
3 讨论
随着医学模式及健康观的改变,促使人们对生存时间的关注转变为对生命质量的关注。生命质量是以社会经济、文化背景和价值取向为基础的,是人们对自己的身体状况、心理功能、社会能力以及个人综合状况的一种感觉与体验[3]。提高生命质量是现代医学追求的目标,但经济条件对这一需要起着一定的制约作用。本研究是根据国情及我区经济较为落后的现状,在对消化性溃疡患者进行治疗的同时,既关注到成本效果,又考虑到患者健康状况的改善与提高,并根据我区5种常用抗生素耐药情况的研究结果,对三种治疗方案的成本效果与生命质量关系进行相关性研究,取得了明显的效果。
3.1 消化性溃疡与生命质量的关系 目前对消化性溃疡引起的生命质量下降,已引起足够的重视,调查结果往往超出人们的预料[4],Hallerback[5]研究报告中发现消化性溃疡患者生命质量很差,平均得分低于一般人群,甚至低于冠脉搭桥术后发生心衰的患者。聂勇战等[6]在消化性溃疡患者生命质量研究中发现,正规临床治疗可明显提高消化性溃疡患者的生命分值。本研究发现,消化性溃疡患者生命质量总得分在治疗后3个月、6个月较治疗前分别平均提高45.24分、58.78分,以治疗后6个月提高明显。
3.2 三种治疗方案与生命质量的关系 W ilhelmesn[7]对Hp阳性的复发性消化性溃疡患者进行三联抗Hp治疗,结果Hp消除率达96%,治疗1年后测定患者生命质量明显高于治疗前 ......
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