外感方汤剂与中药配方颗粒疗效对比观察
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2010年12月1日
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外感方汤剂与中药配方颗粒疗效对比观察
李晓东 高中方
【摘要】 目的 对比观察中药汤剂和配方颗粒的临床疗效。方法 对符合纳入标准的120例患者随机分为汤剂组与颗粒组，汤剂组服用外感方汤剂，颗粒组服用相应剂量中药配方颗粒，比较二者临床观察指标。结果 两组治疗总有效率、疗程、止咳天数和咽痛消失时间无明显差异，退热时间有明显差异，退热作用颗粒组优于汤剂组。结论 中药配方颗粒是替代中药饮片的较好剂型。
【关键词】
外感方；汤剂；中药配方颗粒；对比观察
感冒是感受外邪引起的常见外感疾病，临床主要表现为鼻塞流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适等。本病属于现代医学的病毒性上呼吸道感染，即普通感冒。我院协定外感方用于治疗普通感冒，多年来效果显著，为患者服药便捷，我们以中药配方颗粒替代中药饮片，将二者治疗效果作了对比观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 120例病例均为本院2009年9月至2010年3月门诊及住院患者，随机分为汤剂组与颗粒组。汤剂组60例，其中男30例，女30例，平均年龄(43.65±17.96)岁；病情分级：轻19例，中28例，重13例；入组时平均体温(37.98±0.94)℃。颗粒组60例，男32例，女28例，平均年龄(42.95±15.02)岁；病情分级：轻21例，中24例，重15例；平均体温(37.84±0.89)℃。经统计学处理，两组在性别、年龄、病情及体温方面差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。
1.2 诊断标准 依据《中药新药临床研究指导原则》[1]制定。西医诊断标准①有感冒流行接触史；②以局部症状为主，全身症状可有或不明显；③血象白细胞计数多正常或偏低。中医证侯诊断标准：发热恶寒，汗泄不畅，头痛咽燥，或咽喉肿痛，鼻塞咳嗽，痰粘或黄，舌苔薄白微黄，脉象浮数。
1.3 治疗方法 汤剂组外感方柴胡18g，葛根30 g，贯众20 g，黄芩10 g，羌活10 g，半夏10 g，藿香10 g、苍术10 g，党参10 g，甘草3 g。煎成汤剂400ml，200ml/次，2次/d口服。颗粒组用相当于同等剂量中药配方颗粒(广东一方制药有限公司)冲溶成400 ml，200 ml/次，2次/d口服。3 d为一疗程，期间不使用抗生素及其他药物。
1.4 观察指标 观察比较两组疗效、疗程、退热时间、止咳天数及咽痛消失时间。
1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定。痊愈：3 d内体温恢复正常，感冒症状全部消失。显效：3 d内体温正常，感冒大部分症状消失。有效：3 d内体温较以前降低，感冒主要症状部分消失。无效：3 d内体温未降或升高，感冒主要症状无改善。
1.6 统计方法 应用新药统计软件NDST-2进行t检验、 χ2检验。
2 结果
汤剂组和颗粒组治疗后其疗效、疗程、退热时间、止咳天数及咽痛消失时间的对比见表1。
3 讨论
通过两组治疗效果的比较，经统计学处理，二者在治疗总有效率、疗程、止咳天数和咽痛消失时间上无明显差异，退热时间有明显差异，颗粒组短于汤剂组。这可能与中药的退热成分多为挥发性物质有关 ......
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