刘杰彦 雷双燕 涂小玲 唐芳

    HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中氯苯那敏的含量

    刘杰彦 雷双燕 涂小玲 唐芳

    目的 建立复方氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的含量的测定方法。方法 色谱柱：ZORBAX EclipseXDB-C18(4.6 mm×150 mm，5 μm)，流动相：乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠溶液 (60∶40)(0.1%磷酸调节pH值至3.0)，检测波长215 nm。结果 马来酸氯苯那敏在30.8～154 μg范围内线性关系良好，回归方程为A=2155.2C+512.87，相关系数r=0.9992。平均回收率为99.4%，RSD为0.29%。结论 本方法简便、灵敏、准确。

    复方氨酚烷胺胶囊;马来酸氯苯那敏;高效液相色谱

    复方氨酚烷胺胶囊主要用于缓解普通感冒或流行感冒引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、打喷嚏等症状，效果较好，临床上得到了广泛的应用，但其部颁标准中仅对乙酞氨基酚和盐酸金刚烷胺的含量进行了控制[1]。马来酸氯苯那敏具有较强的抗组织胺作用，可引起嗜睡及轻度抑制中枢神经系统，严重者则表现为室性心动过速，甚至心室纤颤[2]。为了更好地保证药品质量，有必要对该品种中的马来酸氯苯那敏进行含量测定。我们参照相关文献，制定了本品马来酸氯苯那敏的测定方法，取得满意效果。

    1 仪器与试剂

    WATERS 515高效液相色谱仪 ......