黄海亮

    复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液的制备与临床应用

    黄海亮

    目的建立复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液的制备与质量控制方法。方法采用浸渍法制备复方草豆蔻酊,姜酊,加市售颠茄酊、橙皮酊、甘油、蒸馏水制备复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液。以薄层色谱法鉴别方中主要药物草豆蔻、颠茄。结果薄层色谱法可准确鉴别出草豆蔻、颠茄的特征斑点。结论薄层色谱法制备工艺可行,质量稳定；薄层斑点清晰,重现性好,操作简便,可用于复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液的质量控制。

    复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液；草豆蔻；颠茄；薄层色谱法；制备；鉴别

    复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液是本院中医内科大夫长期临床应用的经验方,是在复方草豆蔻酊的基础上,增加颠茄酊组成。研究表明草豆蔻主要含山姜素、小豆蔻明等黄酮类化合物,具有促进胃肠功能、镇吐和抑菌作用[1]。颠茄的有效成分为莨菪碱[2],是一种抗胆碱药,其制剂临床应用广泛。主要用于胃、十二指肠溃疡、胆绞痛、输尿管结石引起的腹痛、呕吐和腹泻,尤其对胃肠道平滑肌痉挛缓解效果较好[3,4],两药合用具有温胃、健胃、解痉,缓解胃肠气胀和止吐的作用。治疗因肝、胆、胰腺、感染性疾病等引起的胃肠胀气、腹痛、腹泻及呕吐等症状,经临床验证疗效确切,服用方便,价格经济。现将制备方法与质量标准研究报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料 不锈钢除尘粉碎机(WN-400A型,广州市旭郎机械设备有限公司),万分之一电子天平(FA2004型,上海上平仪器有限公司)。复方草豆蔻酊颠茄酊口服溶液(漯河市第二人民医院制剂室,规格100ml/瓶,批号：20140610,20140706,20140803),山姜素对照品(批号：131020-200911),硫酸阿阿托品对照品(批号：100040-201312)均由中国药品生物制品检定所提供 ......