国产和进口氯吡格雷对PCI术治疗中的效果比较
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[摘要] 目的 观察国产氯吡格雷(泰嘉)和进口氯吡格雷(波立维)对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后抗血小板的临床疗效和安全性。方法 将接受冠状动脉支架植入术的205例冠心病患者随机分为泰嘉组(n=107)和波立维组(n=98)。两组患者均于PCI术前顿服氯吡格雷600mg,以后每日75mg,共服用12个月(药物涂层支架DES)。评价PCI术后12个月急性血栓、亚急性血栓、晚期血栓的发生率及临床出血事件包括脑出血、消化道出血及皮下出血以及冠脉再狭窄率,并观察术前、术后的粒细胞、血小板数量。结果 12个月的随访期内,两组患者的主要心血管不良事件、冠脉再狭窄率、出血并发症以及粒细胞、血小板数量无显著差异。结论 国产与进口氯吡格雷临床疗效基本相同,且安全性相当。
[关键词] 经皮冠状动脉介入术; 氯吡格雷; 血栓; 再狭窄; 出血
[中图分类号] R654 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)03-49-02
多项大型临床研究[1,2]已明确,经皮冠状动脉介入(percutaneous comnary intenrention,PCI)的一项重要辅助措施是有效的抗血小板、抗凝治疗,其已成为防止术中、术后发生急性、亚急性血栓形成的最为重要的辅助治疗。联合应用氯吡格雷和阿司匹林已成为介入术后预防血栓并发症的标准抗血小板治疗方案。本文旨在比较国产氯吡格雷(商品名泰嘉,深圳信立泰药业生产)与进口氯吡格雷(商品名波立维,法国赛诺菲公司产品)的抗血小板作用效果。
1 对象与方法
1.1 研究对象
2002年9月～2008年9月于上海梅山医院心内科住院的冠心病患者,排除恶性肿瘤患者、合并肝、肾功能严重损害及血液系统疾病患者、精神病患者、依从性差、随访可能性小的患者共205例入选,其中男143例、女62例;急性心肌梗死35例,不稳定型心绞痛89例,稳定型心绞痛81例,纳入标准:①年龄32～80岁;②适合支架植入术治疗;③心功能Ⅱ～Ⅲ级。
入选患者随机分为泰嘉组(n=107)和波立维组(n=98)。两组患者在年龄、性别、冠心病危险分层上均具有可比性。
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