HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的不确定度分析(2)

http://www.100md.com 2010年5月15日 汪正宇

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     (2)天平示值不确定度:所用电子天平的鉴定证书给出的最大允差为±0.1mg,按矩形分布:

    W对-02=0.1/■=6.93×10-2mg

    试验平行称取对照品两份,每份对照品称量的相对标准不确定度分别为:

    对照品A的urel(W对a)=■ =2.92×10-3

    对照品B的urel(W对b)=■=2.82×10-3

    所以对照品称量的相对标准不确定度为:

    urel(W对)=■=2.97×10-3

    2.6.3对照品纯度的相对标准不确定度urel(S)

    对照品纯度的标准不确定度u(S)属B类不确定度。头孢氨苄对照品由中国药品生物制品检定所提供,纯度为 94.2%,由于目前没有给出不确定度的其他说明,故暂假定[4]其分散区间的半宽度a=0.25%,按均匀分布换算:u(S)=0.25%/■=0.14%,其相对标准不确定度为:urel(S)=■=1.49×10-3

    2.6.4对照品峰面积的相对标准不确定度■

    (1)对照品溶液1测量5次,峰面积为:1535953.9、1544548.8、1536833.7、1539751.9、1550731.0,平均峰面积A对1=1541563.9,标准偏差SD=7327.93

    ■= SD/A对1=7327.93/1541563.9=4.45×10-3

    (2)对照品溶液测量3次,峰面积为:1568954 ......

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