国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究
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王标 陈胤忠 姜仁杰 沈进进 吴巨飞 戚凤春 江苏省建湖县疾病预防控制中心;江苏省盐城市疾病预防控制中心;吉林省长春生物制品研究所;
【摘要】目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省盐城市建湖县内选择332名观察对象,按随机、开放式的方法开展现场临床调查试验。结果观察对象接种1针后局部反应率仅为0.6%,15人次(4.52%)有发热反应,且以轻度发热为主。血清学检测结果表明,接种疫苗后,流感病毒H1N1、H3N2、B亚型的HI抗体阳转率分别为94.98%、87.1%和88.1%,H1N1、H3N2、B亚型的HI抗体GMT增长倍数分别为33.5、7.8和26.2倍,抗体保护率分别为100%、99.7%、98.4%。结论国产流感病毒裂解疫苗临床安全性和免疫原性较好,适宜推广使用。
【关键词】 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 免疫原性
【分类号】R392
流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,临床表现为高热、畏寒、头痛、全身乏力、肌肉酸痛、咳嗽等症状,一般发生在冬春季。由于其发病率高,传播速度快,危害程度严重,已成为全球关注的公共卫生问题。接种流感疫苗是预防流感流行最经济有效的方法。近年来,国内
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流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，临床表现为高热、畏寒、头痛、全身乏力、肌肉酸痛、咳嗽等症状，一般发生在冬春季。由于其发病率高，传播速度快，危害程度严重，已成为全球关注的公共卫生问题。接种流感疫苗是预防流感流行最经济有效的方法。近年来，国内市场上使用了许多品牌的流感裂解疫苗，但上市后有关流感疫苗的临床安全性和免疫原性报道较少。为此，我们选择长春生物制品研究所生产的流感裂解疫苗于2007年12月～2008年1月在江苏省盐城市建湖县进行临床安全性与免疫原性研究，现报道如下。
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