Sysmex XE-5000血细胞分析仪应用性能评价分析
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2结果
2.1 空白试验
由表1可见，空白试验结果良好，各指标小于仪器限值。
2.2精密度试验
仪器精密度评价依据CLIA’88规定的室间质量评价标准允许误差的1/4作为判定规则，即CV值满足：WBC≤3.75%，RBC≤1.5%，Hb≤1.75%，HCT≤1.5%，PLT≤6.25%；由表2可知，Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度良好，均小于CLIA’88规定的室间质量评价标准允许误差的1/4。
2.3线性试验
由表3可知，Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的线性良好(a值在1±0.05范围内，相关系数R2≥0.975)，线性范围宽，基本达到厂家说明书的线性范围；由于实验条件的限制，WBC与PLT项目没有做到厂家说明书的线性范围，但已经能够覆盖实验室日常标本线性范围。
2.4携带污染率
由表4可知，Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的携带污染率低，符合标准。
2.5仪器可比性
不同血细胞分析仪之间各指标的评价依据CLIA’88规定的允许误差的1/3作为判定规则，即差异百分率满足：WBC≤5.0%，RBC≤2.0%，Hb≤2.33%，HCT≤2.0%，PLT≤8.33%。由表5可知，Sysmex XE-5000与实验室现有仪器之间有较好的可比性。
2.6与显微镜人工分类比较
由表6可知，Sysmex XE-5000的白细胞分类与人工显微镜镜检分类相比,相关性良好(R2>0.8)。
3讨论
对新安装的仪器在没用于检测临床患者标本前都应该要做性能评价，其性能达到实验室要求方可使用。作为希森美康公司X系列全自动五分类血液分析仪最新和最高端的产品，XE-5000血液分析仪的检测功能、检测参数都有了极大的扩展和提高。第一，在白细胞计数方面：采用核酸荧光染色技术和激光流式细胞技术双方法检测白细胞总数，参数分别为WBC-D和WBC-C，XE-5000自动在这两种方法的检测结果中选择一个最准确的结果报告为白细胞总数，因此能有效排除电阻抗法或单纯光学法不能解决的难溶红细胞、巨大血小板、血小板聚集和细胞碎片等对白细胞计数的干扰；第二，在白细胞分类方面：XE-5000在三个通道中进行白细胞的分类，分别是DIFF通道、WBC/BASO通道和IMI通道，从而达到对白细胞精准分类的要求；第三，在红细胞和血小板计数方面：XE-5000在红细胞/血小板检测通道采用鞘流电阻抗、在网织红细胞检测通道采用激光流式法两种方法计数红细胞和血小板，分别表示为RBC-I、RBC-O和PLT-I和PLT-O。鞘流电阻抗法能有效避免细胞重叠、侧向或返流通过检测部产生的脉冲误差，使检测结果更准确。在网织红细胞检测通道的激光流式法因采用了DNA/RNA核酸荧光染色，因此对一些临床特殊样本如高白细胞、巨大血小板增多症细胞碎片、小红细胞时有较强的抗干扰能力。
通过对XE-5000全自动血细胞分析仪的性能评价发现，该仪器全血细胞计数(CBC)各参数空白试验良好；批内和批间精密度均小于CLIA’88规定的室间质量评价标准允许误差的1/4，精密度试验表明仪器有较高重复性，能满足临床应用的要求；线性良好、白细胞和血小板由于试验条件限制，线性范围略低于仪器技术指标，五个参数线性范围基本能覆盖临床样本浓度范围；携带污染率低，各指标均低于0.3%达到仪器技术指标；与现有仪器检测结果可比性强，各参数偏差均小于CLIA’88规定的允许误差的1/3；与人工显微镜镜检分类相比,相关性良好(R2>0.8)。
总而言之，通过对XE-5000血细胞分析仪的性能评价，结果显示该仪器测定速度快、检测参数多、精密度高，线性范围宽、携带污染率低，与已知性能的血细胞分析仪可比性强，是一种性能优良的全血细胞分析仪，是临床实验室较理想仪器。
[参考文献]
[1] 丛玉隆，乐家新.现代血细胞分析技术与临床[M].北京：人民军医出版社，2005：66-l82.
[2] 杨有业, 张秀明.临床检验方法学评价[M].北京：人民卫生出版社, 2008： 11 ......
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