复方地龙胶囊治疗中风(脑梗死)恢复期的疗效及安全性(2)
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2.3 中医证候疗效
治疗组和对照组的总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。见表3。
2.4 药物安全性
治疗组和对照组用药前后的血尿便常规、肝肾功能及心电图均无明显变化，无统计学差异。治疗组发生3例不良事件，均为疗后白细胞增高，其中2例为感冒，1例为上呼吸道感染，未影响用药，与用药关系判断为肯定无关；对照组未发生不良事件及与药物相关的不良反应。
3 讨论
动脉粥样硬化性脑梗死是一种以安静状态下缓慢出现的偏瘫、感觉及语言障碍为主要表现的急性脑血管疾病。此病的发生多由供应脑的动脉因粥样硬化等自身病变，使管腔狭窄、闭塞或在狭窄的基础上形成血栓，造成局部脑组织缺血、缺氧、软化、坏死[2]。脑梗死属于中医学“中风”范畴，中医认为其发病乃因患者素体气血亏虚，心、肝、肾三脏阴阳失调，以致气血运行受阻[3]，而脉络瘀阻为其基本病理改变，且贯穿病程始终，本病恢复期气虚血瘀为最常见之证，拟化瘀通络、益气活血为宜。复方地龙胶囊以鲜地龙为主要成分，活血化瘀，且善通络，特别是在提取过程中，充分保留了地龙蚓激酶的活性物质。大量的实验研究观察到蚓激酶具有较强的溶栓活性，同时具有抗凝、降纤等多重作用[4]。川芎活血行气，黄芪益气通络，牛膝散于瘀血，补肝肾。四药合用，共奏益气活血、化瘀通络之功，致气旺血行、瘀消络通。据文献报道， 复方地龙胶囊可通过改善缺血组织损伤、增加血流供应、降低血黏度、延缓血栓形成等多环节来改善中风病症和预防其发生[5]。
临床试验结果表明，复方地龙胶囊在改善NIHSS疗效及评分方面均优于对照组(NIHSS疗效总进步率75% ，总显著进步率27.08%，NIHSS评分下降了4.548)，中医证候疗效也优于对照组(总有效率79.17%，总显效率46.88%)。此外复方地龙胶囊在改善患者总的生活能力及日常生活能力方面也优于对照组，表明本品可显著减轻中风恢复期的各项症状，有效恢复肢体及神经功能，显著提高患者日常生活能力。有研究报道，复方地龙胶囊可以降低急性脑梗死患者血IL-6、IL-8、IL-10及TNF-α水平从而减轻脑梗死患者的脑损伤[6]。安全性评价结果显示，治疗组和对照组不良反应发生率组间比较差异无统计学意义，提示中风患者应用复方地龙胶囊耐受性较好。综上所述，复方地龙胶囊治疗中风(脑梗死)中经络恢复期气虚血瘀证疗效较好，安全性良好，值得临床进一步推广应用。
[参考文献]
[1] 中华神经科学会，中华神经外科学会. 脑梗死诊断要点和评分标准[J].中华神经杂志，1996，29(6)：377.
[2] 石进，胡文娟.我国脑梗死药物临床试验评分标准的探讨[J]. 中国新药杂志， 2010，19(11)：917.
[3] 毕燕芳，马书林.中药地龙中溶栓成分研究进展[J]. 上海中医药杂志，2004，38(8)：60.
[4] 曹晓岗 ，关新华，孙西庆，等.复方地龙胶囊治疗脑卒中的临床研究[J].中西医结合脑血管病杂志 ，2003 ......
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