聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎随机对照观察
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[摘要]目的 观察聚乙二醇干扰素α-2a(PEG INFα-2a)联合胸腺肽α1(Tα1)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效。方法 将78例CHB患者随机分为聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1组和聚乙二醇干扰素α-2a组，观察两组的HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg/抗-HBe血清转换率的变化。结果 治疗结束时联合组的HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg/抗-HBe血清转换率的改善均明显高于对照组(P<0.05)。随访6个月联合组的HBV DNA、HBeAg、抗-HBe等指标仍优于对照组(P<0.05)。结论 聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1是治疗CHB的有效组合。
[关键词] 聚乙二醇干扰素α-2a；胸腺肽α1；乙型肝炎；慢性
[中图分类号] R575.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2011)26-144-02
A Randomized Controlled Study of α-1-thymosin Combined with Peginterferon α-2a in the Treatment of Chronic Hepatit B
DING Ning
Specialized Hospital of Disease Prevention Control Center，Zhoukou 466000，China
[Abstract] Objective To observe the efficacy of alpha-1-thymosin(Tα1) combind with peginterferon alpha-2a(PEG INFα-2a). Methods Seventy-eight patients with chronic hepatit B were randomly divided into PEG-INFα-2a+Tα1 group and PEG-INFα-2a group，to ovserve the variations of HBV-DNA negative rate，ALT normalization，HBeAg negative rate，HBeAg/anti-HBe seroconversion. Results At the end of treatment， the HBV-DNA negative rate，ALT normalization，HBeAg negative rate，HBeAg/anti-HBe seroconversion in combination group were higher than that in the PEG INFα-2a group， P<0.05. During 6 months follow-up after treatment， the HBV-DNA negative rate，HBeAg negative rate，anti-HBe seroconversion in combination group were significantly higher than that in the PEG INFα-2a group(P<0.05). Conclusion The Tα1 combind with PEG INFα-2a is an efficient methods to treat patients with chronic hepatit B.
[Key words] Peginterferon alpha-2a；Thymosin-α1；Hepatitis B；Chronic
我国是乙型肝炎高流行区，目前约有1.2亿人为HBV慢性感染者，慢性乙型肝炎(CHB)患者约有3000万人[1]。乙型肝炎的治疗目标是：减轻肝脏的病变，防止肝硬化及肝癌的发生，从而提高患者的生活质量和生存率。本次观察选取的CHB患者，均未接受过抗病毒治疗，分别单用聚乙二醇干扰素α-2a和聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1治疗，现将两组药物的治疗效果报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2008年2月～2009年6月本院就诊的慢性乙肝病人共78例，年龄20～35岁，其中男46例，女32例。所有病例治疗前HBeAg及HBV DNA均阳性，血清总胆红素正常，血清谷丙转氨酶(ALT)增高2～10倍，诊断符合2005年中华医学会肝病学分会修订的《慢性乙型肝炎防治指南》[2]中的有关标准。排除抗HAV-IgM、抗HCV、抗HDV、抗HEV-IgM阳性，自身免疫性肝炎、肝硬化、干扰素禁忌证者、肝细胞癌及妊娠期、哺乳期妇女。随机将78例患者分为联合组34例，对照组44例，两组患者在性别、年龄、病程、HBV DNA和肝功能等方面经统计学处理均无明显差异，具有可比性。
1.2 治疗方法
联合组应用聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣，注射剂，上海罗氏制药有限公司，国药准字J20070055)180μg，肌肉注射，每周1次，疗程为6个月；同时联合使用胸腺肽α1(基泰，粉针剂，海南双成药业有限公司生产，国药准字H20030407)1.6mg，皮下注射，每周2次，疗程为6个月。对照组单用聚乙二醇干扰素α-2a 180μg，肌肉注射，每周1次，疗程为6个月。
1.3 观察指标
患者于治疗后第1、3、6个月观察患者的症状、体征的变化，分别检测肝功能、HBV血清学标志物，血清HBV DNA含量。每半个月复查一次血常规直至疗程结束。血清HBV DNA定量的检测采用荧光定量PCR法；HBV血清学标志物检测采用酶免疫吸附法；全自动生化分析仪检测生化指标，ALT正常参考值为小于40U/L。
1.4 统计学处理
采用SPSS14.0软件进行统计学处理，计数资料采用χ2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 病毒及血清学指标检测
治疗6个月后，联合组HBV-DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率以及HBeAg/抗-HBe血清转换率均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 不良反应
治疗过程中两组患者常见的不良反应包括发热、乏力、头痛、食欲不振等症状，血常规白细胞和血小板轻度降低，经对症治疗后恢复至正常。
3 讨论
目前抗乙肝病毒药物的作用均为抑制病毒复制，最终消除病毒要靠人体自身的免疫功能。研究资料表明，CHB患者存在免疫功能低下，尤其是对HBV的特异性免疫功能降低和免疫耐受[3] ......
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