常用非典型抗精神病药物治疗精神分裂症的药物经济学分析(2)
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随访1年后,共有289例患者完成随访,11例失访。统计结果表明,入组时各组间一般情况如性别、种族、年龄、文化程度和精神分裂症症状严重程度评分间差异无统计学意义。
2.2 治疗的药物经济学评价
2.2.1 药物疗效 各组药物疗效比较见表1。齐拉西酮和阿立哌唑有效率和治愈率都最高,但各组疗效差异无统计学意义(χ2=2.487,P=0.631>0.05)。
2.2.2 最小成本分析 从表1可以看出,各组有效率之间均无显著性差异,故可采用药物经济学的最小成本分析法比较其成本差异,数值小者为优。即只需要比较6组药物治疗方案的成本。治疗成本=医疗成本[5](包括药品成本、门诊挂号成本、检查化验成本、住院床位费、护理费等)+非医疗成本(包括交通费、住宿费、就餐费、误工费)。检查化验费、护理费、诊疗费等均按“浙江省三乙”医院收费标准计算,药费按浙江省三乙医院零售价格计算,非医疗费用按调查所得患者家属实际花费计算,但排除离谱的极高花费。6种抗精神病药物治疗1年后各种成本及总成本见表2。6种药物按照经济性从低到高排序依次为氯氮平、利培酮、阿立哌唑、齐拉西酮、喹硫平和奥氮平。氯氮平成本最低。
2.2.3 成本-效果分析 各组药物成本-效果比及增量成本-效果比见表3。氯氮平成本-效果比最低,最具经济性,奥氮平最高。以氯氮平做参照,其他药物和其相比较的增量成本-效果比依次为利培酮(391.84)、阿立哌唑(1026.64)、齐拉西酮(1178.16)、喹硫平(2072.38)、奥氮平(2250.95)。
2.2.4 不良反应 各组药物各项不良反应出现的例数、种类及发生率见表4。氯氮平不良反应发生率最高,达到了72.92%,齐拉西酮不良反应发生率最低,为18.37%。最常见的不良反应为锥体外系反应。各组不良反应差异有统计学意义(χ2=20.635,P=0.000)
3 讨论
本研究观察精神病院最常用的6种抗精神病药物(氯氮平片、利培酮片、奥氮平片、富马酸喹硫平片、齐拉西酮胶囊、阿立哌唑胶囊)在维持期单一治疗精神分裂症1年的直接成本和效果。结果表明,6种药物的疗效基本相似,其有效率为79.59%~89.80%,差异无统计学意义(P>0.05),与文献报道一致[6]。成本-效果分析的目的在于平衡成本和效果,在二者之间找寻一个最佳点。以成本效果比(C/E)表示,成本效果比把成本和效果有机联系起来,它是采用单位效果所花费的成本表示,比值越小越好[7]。
本研究成本-效果比从低到高为氯氮平、利培酮、阿立哌唑、齐拉西酮、喹硫平和奥氮平。每获得1个单位的效果,6种药物治疗方案的成本分别为60.84、90.75、170.65、187.87、237.02、258.82元。再经△C/△E分析,以氯氮平为参照,每增加一个单位疗效,利培酮、喹硫平、奥氮平、齐拉西酮、阿立哌唑则分别增加391.84元、2072.38元、2250.95元、1178、56和1026.64元,利培酮增量效果比最低。通过对药物进行最小成本分析、成本-效果评价,保证遴选出的药物不仅是安全、有效的,同时也是经济的[8]。药物经济学分析的目的不单纯是为了减少成本,更应该关注的是药物的合理应用,达到最大疗效,最少的不良反应,而相应的成本较低,即药物应用合理性与经济性达到最好的和谐。由分析结果可见,对于相对贫困的精神分裂症患者,可以服用氯氮平;对于大部分精神分裂症患者,可以服用利培酮,疗效高于氯氮平,不良反应低于氯氮平,并且增量成本-效果明显低于喹硫平、奥氮平和齐拉西酮,比较适合中国国情。齐拉西酮和阿立哌唑不良反应发生率明显低于利培酮组,同时,齐拉西酮高催乳素血症发病明显低于其他组。因此,如不满意利培酮组的药物不良反应而想提高有效率、改善生存质量,齐拉西酮和阿立哌唑都不失为合理的方案。6种药物不良反应发生率有非常显著性差异,氯氮平不良反应发生率最高。治疗药物不良反应的药费虽然作为成本计入总成本中。但它们带来的无形成本由于无法货币化而不好计量。另外,由于研究时间较短,成本-效用研究未涉及。而较轻的不良反应和较好的服药依从性正是价格较高的阿立哌唑和齐拉西酮的特点。对于价格最高的奥氮平和喹硫平,建议用于临床特殊患者的用药,不做精神分裂症治疗的首选药。药物经济学研究只能解决药物评价中的成本和效果问题,本研究仅从药物经济学的角度为临床决策提供依据。并不能完全代替临床医生做决断,正确的决策应坚持“以人为本”、以患者为中心思想指导的前提下,为患者的康复及回归社会着想,综合考虑效果、成本、药物不良反应、药物的特殊作用、服药依从性、患者的病情、生活质量、急性期症状控制的问题、经济承受能力等多种因素,必要时还需进行药物的成本效用分析,进行综合研究。
[参考文献]
[1] 吴晶,岳宁. 药品费用影响因素的指数分析方法[J]. 中国新药与临床杂志,2010,29(1):24-29.
[2] Van der Gaag M,Stant DA,Wolters KJ,et al. Cognitive–behavioural therapy for persistent and recurrent psychosis in people with schizophrenia-spectrum disorder:cost-effectiveness analysis[J]. The British Journal of Psychiatry,2011,198(1):59-65.
[3] American Psychiatric Association.Diagnostic and statistical manual of mental disorders[M].4th edi.Washington DC:Am erican Psychiatric Association,1994:706-708.
[4] Robert A,Rosenheck ......
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