丙戊酸钠预防脑肿瘤术后早期癫痫的系统评价
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[摘要] 目的 通过系统评价有关丙戊酸钠预防脑肿瘤术后癫痫的文献，评估丙戊酸钠预防开颅术后癫痫的有效性。方法 以“(丙戊酸钠)与(术后癫痫)”为关键词，从CNKI数据库或参考文献里搜索1989～2009年发表的文献。 结果 通过术前及术后预防治疗能显著控制早期癫痫发生率，有2篇进行统计学分析表明治疗能显著减少脑肿瘤术后早期癫痫发生机会(OR=0.27；95%CI：0.12～0.58)，漏斗图未见显著不对称。结论 丙戊酸钠也许能有效预防脑肿瘤开颅术后早期癫痫。
[关键词] 静脉注射丙戊酸钠；开颅术；早期癫痫；系统评价
[中图分类号] R742.1；R971.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2011)36-58-02
System Review of Sodium Valproate Prophylactic on Early Post-craniotomy Epilepsy
ZHUO Shuangta
Department of Pharmacy，the Second Hospital of Xiamen City，Xiamen 361021，China
[Abstract] Objective To evaluate the efficacy of sodium valproate on prophylactic post-craniotomy epilepsy through system review. Methods Using“sodium valproate” and “postoperative epilepsy”as key words search the published literatures from 1989 to 2009 year from CNKI database or references and finally select the literatures which clarified the efficacy. Results The 10 of 89 records was analyzed and showed sodium valproate could significant control the early seizure incidence after pre/postoperative prophylactic treatment. 2 records were analyzed by fixed effects mode and suggested prophylactic decreased the rate of early seizure(OR=0.27； 95%CI，0.12-0.58). Conclusion Sodium valproate may be good for preventing early post-craniotomy epilepsy，but need large clinical control trials to prove.
[Key words] Intravenous sodium valproate；Craniotomy；Early epilepsy；System review
开颅术后易发生癫痫已得到肯定，对围手术期预防性应用抗癫痫药物的问题虽仍有争论，但多数意见认为这可以明显降低术后早期癫痫的发生率。本文主要目的是评价抗癫痫药物丙戊酸钠预防性治疗是否有减少开颅术后早期癫痫发生的作用。
1 方法
1.1 文献检索
采用中文关键词(丙戊酸钠)与(术后癫痫)，收集国内(1989～2009年)公开发表的、内容为丙戊酸钠预防开颅术后早期癫痫的临床文献[1-10]。
1.2 文献选择
纳入标准：①阐明癫痫发生率在治疗后是否得到改善；②病例诊断为脑肿瘤、脑损伤等需开颅手术的患者；③入选患者年龄及性别不限。
1.3 数据提取
从入选文献提取下面数据：患者治疗前特征(年龄、性别、疾病)，试验设计，治疗药物、剂量和治疗时间，参加试验的患者人数，治疗效果，治疗后早期癫痫发生率及副作用。
1.4 统计学处理
采用Cochrone协作网的Revman4.2软件包进行统计学分析。计数资料用比值比OR表示及95%置信区间(95%CI)评估药效。使用χ2检验进行异质性检验 (检验水准为α=0.05)。经检验无异质性，采用固定效应模型(fixed effect model)进行数据合并分析，计算总的OR值和95%CI。如研究间存在异质性，则采用随机效应模型。如果P值小于0.1，则存在异质性。OR小于1表明通过丙戊酸钠治疗发生早期癫痫的机会减少。用漏斗图评估发表偏倚或质量相关的问题。
2 结果
我们通过对CNKI数据库进行计算机检索得到89篇文献。最后，根据纳入标准，挑选出10篇文献[1-10]。10篇中试验均在术前或术中和术后给予了丙戊酸钠，术前一般口服3d左右，剂量(15～30)mg/kg，手术结束前和术后1～4d给予静脉注射丙戊酸钠15/20mg/kg，患者能口服用药后，转换成口服剂型。6篇开放性试验结果表明预防性应用丙戊酸钠能控制术后早期癫痫，丙戊酸钠与苯妥英钠和苯巴比妥钠都能减少开颅术后癫痫发生率，副作用明显小于苯妥英钠和苯巴比妥钠。
有2篇进行Meta分析，因研究结果无异质性，采用Mantel-Haenszel6法计算OR值，OR为0.27(95%CI为0.12～0.58；图1)。这个结果表明，该治疗药物显著优于对照组。我们将每一次试验的效应尺度对其标准误差的倒数作图(倒漏斗图；图2)，未见显著的不对称。因样本量小，我们不能排除存在发表偏倚或质量有关问题的可能性。因此，抗癫痫药丙戊酸钠预防脑肿瘤术后早期癫痫的疗效可能被高估。
3 讨论
颅脑幕上手术后癫痫的发生率各家报道不一，一般在4%～20%，而66.7%发生早期癫痫，可能与病例选择和统计方法不同有关。病理类型影响术后癫痫的发生率。手术中脑压板对脑皮层的过度持续的牵拉，引起脑挫伤甚至术后脑出血也会引发术后早期癫痫的发生。丙戊酸钠在临床抗癫痫治疗中广泛应用。其抗癫痫机制目前主要有：①提高γ-水平；②可以对神经细胞突触后GABA亲和力进行强化，增强GABA通道；③门冬氨酸等兴奋介质含量也因丙戊酸钠而得到减少；④能对琥珀酸半醛还原酶活性也有一定的抑制作用。对择期开颅手术的患者，由于手术或病理原因不能口服或禁服，静脉注射丙戊酸钠是一种比较好的选择，避免了首过效应，减小了副作用 ......
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