固体硅胶假体与膨体聚四氟乙烯假体用于单纯隆鼻的Meta分析(2)
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参见附件。
采用Meta—DISC软件进行分析。各试验结果的异质性检验采用χ2检验,以P < 0.01为检验水准,5%为双边置信区间,若无异质性,采用固定效应模型;若有异质性,则采用随机效应模型。
2 结果
2.1 文献检索结果
按照检索策略和资料收集方法,共查到相关文献357篇,经阅读文题、摘要、全文后,最终纳入12个临床报告,共3552例患者。
2.2 纳入研究特征
见表1~2。
2.3 研究对象
根据搜索结果,没有随机对照试验,选取的12篇文章均是单项干预措施(单纯行硅胶假体隆鼻术或单纯行膨体隆鼻术)的临床报告。
2.4 处理结果
(1)硅胶假体外露率为1.3%,而膨体没有出现外露病例(P < 0.01)。(2)硅胶假体的感染率为2.4%,膨体的感染率1.8%,差异不显著(P > 0.05)。见图1。(3)硅胶假体的取出率为6.1%,显著高于膨体的取出率3.9%(P < 0.01)。见图2。
3 讨论
3.1 研究质量
本研究由于未能检索到RCT试验,故就符合要求检索到的12组临床报告共3552例患者分组进行统计学处理和系统分析。这样因临床试验者的不同,有系统误差存在的可能;其次,各组组内均存在所放假体厚度不同[9,25]以及患者是否首次行隆鼻术、随访时间的长短等差异,硅胶组还存在假体放置层次的差异[9,11,21,23,24],这可能是异质性的最大原因。此外,由于笔者所选用的数据库限制,有可能出现文献检索不全,因此可能产生选择性偏倚。
3.2 假体外露率
膨体基本可以克服固态硅胶假体可带来的假体外露问题[19,20],这可能与其理化性质有一定关系。膨体聚四氟乙烯是一种高分子材料,其理化性能稳定、无毒、耐高温和低温(-200~-250°C)、耐化学腐蚀。内部为10~30 μm的超微多孔结构,周围的血管及肉芽组织的黏附或浅层侵入,假体远期固定效果较好,减少了术后鼻尖假体外露的不良并发症[5],尤其适合于鼻梁较低、鼻背软组织较少较薄的受术者。临床应用上,对于鼻长度偏短的受术者,术后鼻尖皮肤变薄或被撑破的风险可较硅胶假体小。但也由于其良好的组织相容性,一旦出现并发症或需要取出时,对组织的损伤也明显较硅胶假体大。
3.3 假体取出率
硅胶假体的取出率明显高于膨体假体。这可能与硅胶无孔,组织血管不能黏附或浅层侵入,因此缺乏组织结合性,较易出现假体漂浮、晃动、下坠、歪斜甚至撑破皮肤、假体外露、感染等并发症[7,8]。但硅胶假体取出时也很方便,易于补救而不致造成严重后果。同时两种假体感染率差异并不显著,更有文献表明两者并发症发生率上也并无显著差异[18]。可以推理,除出现不能自行缓解或保守治疗无效的并发症以外,为形态美观及提升满意度所作的取出也影响了两者的差异性。而易取出、易改型则应当认为是硅胶假体的优势。见图3。这进一步论证了上述观点。
3.4 两种假体的其他方面比较及新研究发现
尽管膨体被许多应用者认为材质较硅橡胶柔软,手感好,更能有效地改善假体滑落而不易穿出,术后鼻外观更趋于自然,假体与周围组织之间的过渡较平滑。但也正因此导致行鼻小柱切口时置入较困难,以鼻小柱上端“蝶”形切口置入较为容易,但此切口创伤较大、手术操作较复杂,术后易留瘢痕。而硅胶假体尽管较膨体相对易滑动、移位,有弹性,通常情况下术后1~3个月稳定,但普通外力很难使假体变形移位,即使发生扭曲变形移位等,也较易复位或取出。此外,近年Mendelsohn和 Dunlop 发现膨体在隆鼻术后可出现持续组织肿胀,并据此提出假体高度不宜过高[27]。也有一些研究认为膨体可能在长期随访中收缩变小[28]。而另病理生理及细胞学意义上的研究发现,当硅胶假体植入的时间>15年时,假体周围的包膜可发生变形而引起炎性反应[28]。
4 结论
生物材料为隆鼻术的发展带来了新进展,作为典型代表的膨体与硅胶假体各有优劣,在更好更全面的材料出现之前他们都是不错的选择。而在临床应用上,应当根据患者不同情况及需求作适应性选择。
[参考文献]
[1] Daniel RK. The role of diced cartilage grafts in rhinoplasty [J]. Aesthet Surg J,2006,26(2):209-213.
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[3] Rousett JD. The Rhinoplasty[M]. Paris: G. Steinhert, 1904:5.
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