多索茶碱注射液的安全性评价
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参见附件。
丁亚军 邵卿 乔红群 郭敏 刘晶 江苏省药物研究所江苏省药物安全性评价中心;
【摘要】目的评价多索茶碱注射液的安全性,为临床安全用药提供参考。方法将多索茶碱注射液配成适当浓度,观察有无兔耳缘静脉注射血管刺激性、体外溶血实验中是否出现溶血或红细胞聚集现象、有无大鼠被动皮肤过敏反应。结果多索茶碱注射液无血管刺激性反应,无溶血或红细胞聚集现象,也无大鼠被动皮肤过敏反应。结论多索茶碱注射液安全可靠。
【关键词】 多索茶碱注射液 安全性评价 动物实验
【分类号】R927
多索茶碱(doxofylline)是一种新型甲基黄嘌呤衍生物,能解除支气管痉挛,治疗哮喘比氨茶碱活性高、毒性低,对支气管平滑肌的磷酸二酯酶活性有明显的抑制作用,具有很好的临床应用前景[1]。为确保多索茶碱注射液的临床用药安全,本实验在GLP条件下,按照相关技术指导原则要求,对多索
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[摘要] 目的 评价多索茶碱注射液的安全性,为临床安全用药提供参考。 方法 将多索茶碱注射液配成适当浓度,观察有无兔耳缘静脉注射血管刺激性、体外溶血实验中是否出现溶血或红细胞聚集现象、有无大鼠被动皮肤过敏反应。 结果 多索茶碱注射液无血管刺激性反应,无溶血或红细胞聚集现象,也无大鼠被动皮肤过敏反应。 结论 多索茶碱注射液安全可靠。
[关键词] 多索茶碱注射液;安全性评价;动物实验
[中图分类号] R286 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2012)15-0016-02
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