HPLC测定头孢克洛颗粒含量的不确定度评估
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邱广仁 汪正宇 安徽省宿州市食品药品检验所;
【摘要】目的建立HPLC法测定头孢克洛颗粒含量的不确定度分析方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定。结果计算各分量的相对标准不确定度,由此计算合成不确定度和扩展不确定度(P=95%,K=2),从结果可看出对照品带来的不确定性较大。结论测量不确定度可用于对头孢克洛颗粒含量测定结果的评定。
【关键词】 头孢克洛颗粒 含量 HPLC法 测量不确定度
【分类号】R927
头孢克洛为第二代头孢菌素,属口服半合成抗生素,具有广谱抗菌作用,其作用机制与其他头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。测量不确定度主要是为了检查测定结果的可疑程度,在实验室管理中有着很重要的作用。作者依据国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH037720
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[摘要] 目的 建立HPLC法测定头孢克洛颗粒含量的不确定度分析方法。 方法 通过建立HPLC含量测定法的数学模型，找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定。 结果 计算各分量的相对标准不确定度，由此计算合成不确定度和扩展不确定度(P=95%，K=2)，从结果可看出对照品带来的不确定性较大。 结论 测量不确定度可用于对头孢克洛颗粒含量测定结果的评定。
[关键词] 头孢克洛颗粒；含量；HPLC法；测量不确定度
[中图分类号] R286.0 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2012)17-0072-02
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