瓜蒌薤白半夏汤加减治疗冠心病心绞痛的Meta分析(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
1.3.2 剔除标准 ①未公开发表的文献；②未设常规组；③试验设计不严谨。
1.4 纳入文献的质量评价
采用Jadad法评估研究质量，1～2分为低质量研究，3～5分为高质量研究。另有两名评价员依据上述标准进行检索、纳入和评价，如产生分歧则可交由第三方仲裁。
1.5 统计学处理
本研究所有数据的统计分析均采用RevMan5.1版软件进行Meta分析。计数资料采用比值比(OR)，计算95%CI，并做出森林图，即优势比图可展示结果的差异。纳入文献统计如无显著性差异时(P > 0.05)，采用固定效应模型的Peto法进行统计；反之选择随机效应模型的经典方法D-L法进行统计。漏斗图的对称程度判断纳入文献是否有发表性偏倚，稳定性采用敏感性分析检验研究结果。
2 结果
2.1 纳入研究的描述
依据上述关键词检出文献108篇。按照纳入标准进行查看，共有6篇文献[2-7]共计542例患者进入研究。见表1、2。
表1 纳入研究的原始文献基本情况
注：A为治疗组；B为常规组；GXBTJ为瓜蒌薤白半夏汤加减
表2 纳入研究的原始文献疗效分布情况
2.2 纳入研究的资料情况
文献[2]治疗组采用瓜蒌薤白半夏汤加减，对照组采用地奥心血康胶囊口服；文献[3]治疗组采用瓜蒌薤白半夏汤合生脉饮加减，对照组采用鲁南欣康片口服；文献[4]治疗组采用瓜蒌薤白半夏汤合温胆汤加减结合常规治疗，对照组冠心病常规治疗(扩张血管、抗血小板凝聚、调脂、降压治疗等)；文献[5]治疗组采用瓜蒌薤白半夏汤合用桃红四物汤加减结合常规治疗，对照组冠心病常规治疗(抗血小板、钙拮抗剂，B受体阻滞剂，ACEI等)；文献[6]治疗组采用自拟瓜蒌薤白半夏汤加减结合常规治疗，对照组冠心病常规治疗(抗血小板、β受体阻滞剂，ACEI、钙离子拮抗剂、抗凝剂及调脂、控制血糖、血压等)；文献[7]治疗组采用瓜蒌薤白半夏汤合丹参饮加减结合常规治疗，对照组冠心病常规治疗(扩张血管、改善循环)。
对冠心病的诊断，文献[2，4]采用了国家中医药管理局胸痹急症协作组制订的《中医内科急症诊疗规范》中“胸痹心痛(冠心病心绞痛)急症诊疗规范”[6]。文献[3，5，6]采用的诊断标准是1979年国际心脏病学会和世界卫生组织制定的“缺血性心肌病的命名及诊断标准”[7]中冠心病心绞痛的诊断，文献[6]胸痹诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》。虽然临床诊断标准，6篇文献中标准各异，但经过阅读上述标准，发现这些诊断标准数据类似，本文即按照文献中结论进行研究。
纳入的6篇文献中，Jadad评分均为1分，属低质量研究。只有1篇文献报道了产生随机的方法，纳入的 6篇文献均进行了统计学分析(报告了P > 0.05)。纳入文献均无失访病例记录并且未涉及药物不良反应描述。
2.3 临床(心绞痛)症状Meta分析
纳入文献异质性检验显示，卡方值为2.91，自由度为5，P = 0.71 > 0.05，采用固定效应模型分析(Peto法)，结果见图1。图中显示，6篇文献的OR = 4.41，95%CI为(2.72，7.14)，整体效果检验Z = 6.04，P < 0.000 01，表明瓜蒌薤白半夏汤加减治疗心绞痛症状疗效较常规治疗有明显差异。森林图示，OR的95%CI横线落在无效竖线的右侧，表示瓜蒌薤白半夏汤加减对心绞痛症状改善有效。漏斗图见图2。
2.4 不良反应
在该研究的文献中均没有报道瓜蒌薤白半夏汤加减所引起的不良反应。
图1 临床(心绞痛)症状疗效的Meta分析
图2 临床(心绞痛)症状疗效的漏斗图
3 讨论
冠心病是冠状动脉性心脏病(coronary artery heart disease， CHD)的简称，是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变，故又称缺血性心肌病(ischemic heart disease，IHD)。冠心病属祖国医学的胸痹、厥心痛、真心痛的范畴。祖国医学文献多有对其症状的描述，如“心病者，胸中痛”、“心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”。
中药复方是一个庞杂的化学成分系统，其药效的发挥具有多成分、多靶点、多效应的特性[8]。2005年《Nature》[9]撰文认为针对一些复杂性疾病，需进行多靶点干预，包括CVD；复方药物是一个很有前景的发展方向。对于慢性复杂性CVD，中医药可以通过多环节、多途径、多靶点进行干预，这与目前所提出的新概念治疗复杂性疾病有契合之处。但是中医药的治疗冠心病需要循证医学的证据，我们有必要将临床行之有效的中药复方进行综合系统评价，特别是一些经方，在此条件下，我们首先对瓜蒌薤白半夏汤进行Meta分析，旨在为中医药治疗冠心病提供循证医学证据。
本Meta分析结果显示，瓜蒌薤白半夏汤加减治疗冠心病心绞痛发作疗效较常规组治疗方案差异有统计学意义，初步证明了瓜蒌薤白半夏汤加减治疗冠心病心绞痛发作有效。但由于该研究纳入的研究质量均较低。另纳入的研究没有详尽描述采用随机分组的具体方法，不能详细了解实验的科学性。另外，其他临床结局亦可能对研究产生影响。漏斗图虽呈对称分布，发表偏倚性却不能完全排除，致Meta分析高估真实治疗效果的可能也存在。虽然该Meta分析显示，瓜蒌薤白半夏汤加减治疗冠心病心绞痛有效，但系统评价并不能取代大规模、多中心的随机对照试验或临床对照试验。为了使研究结果能更好地指导临床，我们还需要来自大样本的双盲随机对照试验或临床对照试验的直接证据支持，从而确定该药物的安全性和有效性。
[参考文献]
[1] 王乐，付亚龙. 胸痹与冠心病[J]. 北京中医药大学学报，2008，31(4)：286-288.
[2] 陈茹琴，梁兆球. 瓜蒌薤白半夏汤加减治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].河南中医学院学报，2006，21(125)：27-29.
[3] 刘建和. 生脉散合瓜蒌薤白半夏汤加减治疗不稳定性心绞痛36例[J].实用中医内科杂志，2006，2(4)：423-424. ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(2808kb)。