自建新检测系统ALT测定的精密度和正确度评价
(CLSI)EP-A文件,方法比对,偏倚评估
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彭小华 李剑峰 何鑫 江西省新余市中心血站检验科;江西省新余市妇幼保健院检验科;
【摘要】目的通过对自建新检测系统与参考系统ALT测定进行精密度和正确度评价,探讨自建新检测系统ALT测定结果的随机误差和系统误差,是否达到临床可接受标准。方法参照CLSI的EP5-A2和EP9-A2文件,以德灵全自动生化分析仪检测系统作为参考系统,自建新检测系统作为待评系统,分别用质控品和新鲜标本进行精密度评价和正确度评价。结果精密度评价:自建新检测系统天间不精密度和批内不精密度分别小于1/3和1/4允许误差;正确度评价:两个检测系统相关性良好,系统误差在临床允许误差范围内。结论自建新检测系统的误差达到临床可接受标准,检测结果具有可比性。
【关键词】 (CLSI)EP-A文件 EP-A文件 ALT 方法比对 偏倚评估
【分类号】R446.1
根据国家标准GB18467-2001《献血者健康检查要求》附则中规定血站实验室必须检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)项目,为保证我站实验室自建新检测系统ALT检测结果的准确可靠,参照CLSI EP5-A2和EP9-A2文件的要求,对自建新检测系统和市妇幼保健院检验科德灵全自动生化分析仪检测系统ALT
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[摘要] 目的 通过对自建新检测系统与参考系统ALT测定进行精密度和正确度评价，探讨自建新检测系统ALT测定结果的随机误差和系统误差，是否达到临床可接受标准。 方法 参照CLSI的EP5-A2和EP9-A2文件，以德灵全自动生化分析仪检测系统作为参考系统，自建新检测系统作为待评系统，分别用质控品和新鲜标本进行精密度评价和正确度评价。 结果 精密度评价：自建新检测系统天间不精密度和批内不精密度分别小于1/3和1/4允许误差；正确度评价：两个检测系统相关性良好，系统误差在临床允许误差范围内。 结论 自建新检测系统的误差达到临床可接受标准，检测结果具有可比性。
[关键词] (CLSI)EP5-A2文件；EP9-A2文件；ALT；方法比对；偏倚评估
[中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2012)34-0102-02
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