安神补脑液制备工艺优化研究

http://www.100md.com 2014年4月5日 周颖

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     [摘要] 目的 为了优化安神补脑复方制剂制备工艺，提高药效。 方法 正交实验法确定最佳醇沉工艺。结果 药液相对密度为1.20，含醇量为60%，静置时间24 h的醇沉效果最佳。结论 按优化工艺制得的制剂2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、淫羊藿苷含量和出膏率高，且质量稳定。

    [关键词] 安神补脑液；正交设计；淫羊藿苷；制备工艺

    [中图分类号] R461 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2014)10-0048-02

    安神补脑液由鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1等7味药物制成，具有生精补髓、益气养血、强脑安神等功效。适用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。是临床上常用的成方制剂。虽然《中国药典》2010版一部中收载了该制剂，但“制法”项下仅记载了将“滤液浓缩至适量，加3倍量乙醇，静置，滤过，滤液备用”[1]， 对于醇沉工艺并没有具体的方法，为细化复方工艺，提高复方的药效和生物利用度，现采用正交法对该复方的醇沉工艺进行考察及优化。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent 1100型液相色谱系统，包括：高压二元泵(G1311A)，可变波长检测器(G1313A)，Agilent 1100 series色谱工作站(美国安捷伦科技有限公司)。

    1.2 对照品

    淫羊藿苷对照品购自中检所，供含量测定用，纯度>98%。

    1.3 试剂

    乙腈、甲醇均为色谱纯，乙醇为分析纯，购自天津科密欧化学试剂有限公司。

    1.4 药材

    制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草和大枣等药材购自沈阳市药材市场，经鉴定均为正品 ......

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