消脂清肝合剂治疗非酒精性脂肪肝的临床研究(2)
1 资料与方法1.1一般资料
所选112例均为我院肝病门诊2012年10月~2013年7月就诊患者,随机分为治疗组与对照组,每组各56例。对照组男32例,女24例;平均年龄46.6岁,B超示脂肪肝轻度12例,中度31例,重度13例。治疗组男33例,女23例;平均年龄46.8岁,B超示脂肪肝轻度14例,中度30例,重度12例。治疗组与对照组在性别、年龄及病情程度等方面比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2纳入与排除标准
诊断标准参照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精肝病学组2010年修订的NAFLD诊疗指南[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]。排除标准:18岁以下或70岁以上者;患有心、肾、内分泌和造血系统疾病的患者;妊娠或哺乳期妇女、精神病患者;合并肝炎、肝硬化、肝癌、代谢性肝病等其他肝病者。
1.3治疗方法
治疗组给予消脂清肝合剂(由柴胡、茵陈、决明子、茯苓、白术、陈皮、丹参、郁金、山楂、大黄等组成)空腹口服,每次20 mL,每日3次。对照组给予易善复口服,每次456 mg,每日3次。两组的疗程均为12周,且治疗期间均停用其他影响血脂和肝功能的药物。
1.4观察指标及评价方法
(1)肝脏超声显像:治疗前后行肝脏B超检查,观察肝脏的影像学改变。采用美国 IOGLQ200进行程度分级,正常:肝脏轮廓光滑、整齐,血管结构清晰;轻度:光点细密 ......
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