糖化清蛋白酶法快速检测与糖化血红蛋白检测的临床比较(2)
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参见附件。
1.2 检测方法
采用雅培C16000全自动生化分析仪。采用己糖激酶法检测血糖浓度(试剂由日本积水医疗株式会社提供),采用液态酶法检测GA浓度(试剂由日本旭化成公司提供),采用果糖基肽氧化酶法检测HbAlc浓度(试剂由北京九强公司提供)。由全自动生化分析仪自动完成检测过程,每次测定时均进行质控,确定试剂的精密度、线性等性能。
1.3 统计学分析
计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,使用SPSS 13.0软件进行统计学分析,组间比较采用t检验,采用person相关性分析参数间相关性,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 精密度检测
按照美国临床实验标准委员会(NCCLS)的标准,分别进行批内与批间精密度检测。采用GA含量为4.2%、11.0% 、20.2%标准品血清3份,其中一份连续测定20次以确定批内精密度;另两份每日分上下午各测1次,连续20 d,得到批间精密。结果批内与批间CV%值分别为1.28、2.71,符合要求。
2.2 线性测定
取GA高值标本,用稀释液稀释成4%、8%、12%、16%、20% 5个浓度梯度,测定GA含量,进行线性回归分析。其回归方程为Y=0.92X+0.23,r=0.96(X为测定值,Y为理论值),符合要求。
2.3干扰试验
取GA浓度为11.0%的标本4份,分别加入40μL蒸馏水或等量的含8.7 mmol/L甘油三酯或8.4 mmol/L胆固醇,或824 μmol/L胆红素的标准血清,测定GA含量以确定以上因素对GA测定结果的影响,结果显示上述干扰因素对GA酶法快速测定结果无干扰 ......
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