丹红注射液对特发性肺纤维化的疗效分析(2)
1.2 方法
对照组接受常规治疗，将致病因素(譬如肺病毒感染、理化因素等)清除，对继发性感染进行积极控制，口服5 mg强的松龙(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020824)疗法，每日4次；待临床症状得到有效改善后对剂量进行调整，以每日5 mg行维持治疗；继后，减至1 mg，直至停止治疗。实验组在对照组治疗基础上予以丹红注射液(菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866)30 mL+生理盐水250 mL，行静脉滴注，每日1次。两组均持续治疗12周后行疗效观察。治疗前后借助德国康讯生产肺功能仪，予以肺功能测定，并辅以X片、CT检查。
1.3 观察指标
①临床疗效观察；②肺功能及血气测定，观测指标含血氧分压、一氧化碳弥散量、通气量，并留取清晨3 mL空腹静脉血，以每分钟3000转的速度离心10 min后收集血清，置入-20℃环境下保存待测，采用ELISA法检测，试剂盒购自北京化学试剂厂，行血清TGF-β1水平检测。
1.4 疗效评估标准
两组疗效评估依据《中药新药临床研究指导原则》[2]，从CT、X片、肺功能等积分改变状况出发，并以尼莫地平评分法为参照：①治愈：临床症状总积分出现大幅度下降，在95.00%以上；②显效：临床症状总积分下降比值在70.00%以上，但在95.00%以下；③有效：临床症状总积分下降比值在30.00%以上，但处在70.00%以下；④无效：症状积分下降比值在30.00%以下。总有效率=治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%) ......
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对照组接受常规治疗，将致病因素(譬如肺病毒感染、理化因素等)清除，对继发性感染进行积极控制，口服5 mg强的松龙(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020824)疗法，每日4次；待临床症状得到有效改善后对剂量进行调整，以每日5 mg行维持治疗；继后，减至1 mg，直至停止治疗。实验组在对照组治疗基础上予以丹红注射液(菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866)30 mL+生理盐水250 mL，行静脉滴注，每日1次。两组均持续治疗12周后行疗效观察。治疗前后借助德国康讯生产肺功能仪，予以肺功能测定，并辅以X片、CT检查。
1.3 观察指标
①临床疗效观察；②肺功能及血气测定，观测指标含血氧分压、一氧化碳弥散量、通气量，并留取清晨3 mL空腹静脉血，以每分钟3000转的速度离心10 min后收集血清，置入-20℃环境下保存待测，采用ELISA法检测，试剂盒购自北京化学试剂厂，行血清TGF-β1水平检测。
1.4 疗效评估标准
两组疗效评估依据《中药新药临床研究指导原则》[2]，从CT、X片、肺功能等积分改变状况出发，并以尼莫地平评分法为参照：①治愈：临床症状总积分出现大幅度下降，在95.00%以上；②显效：临床症状总积分下降比值在70.00%以上，但在95.00%以下；③有效：临床症状总积分下降比值在30.00%以上，但处在70.00%以下；④无效：症状积分下降比值在30.00%以下。总有效率=治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%) ......
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