赵芳 季伙燕 李海泉 王建新 苏建友 沈荣春 王惠民▲ 邵可可

    1.江苏省血液中心输血研究室，江苏南京210042；2.南通大学附属医院检验科，江苏南通226001；3.江苏省盐城市第一人民医院检验科，江苏盐城224001

    医学实验室血清球蛋白不确定度评定

    赵芳1，2季伙燕2李海泉2王建新2苏建友2沈荣春2王惠民2▲邵可可3

    1.江苏省血液中心输血研究室，江苏南京210042；2.南通大学附属医院检验科，江苏南通226001；3.江苏省盐城市第一人民医院检验科，江苏盐城224001

    目的以医学实验室血清球蛋白为例，研究如何用top-down法评定测量不确定度，为临床决策提供一定依据。方法应用top-down法评定不确定度，先评定出有证参考物质(CRM)总蛋白(TP)和白蛋白(Alb)的不确定度，再把这两项的不确定度合成，即为球蛋白(Glb)不确定度。结果浓度为70.10 g/L的TP、37.2 g/L的Alb的相对合成不确定度分别为1.77%、1.83%。Glb相对合成不确定度为2.55%，相对扩展不确定度为5.10%(k=2)。结论用top-down法评定Glb不确定度具有可行性，其可判断患者两次测量结果是否具有统计学差异，对患者的临床诊断和治疗具有潜在指导作用。

    测量不确定度；血清球蛋白；偏移；期间不精密度

    测量不确定度(measurement uncertainty，MU)简称不确定度，指根据所用到的信息，表征赋予被测量量值分散性的非负参数[1]，是反映测量结果准确性的重要参数。MU在广泛计量领域应用已经很多年，但在检验医学应用较少。目前用于实验室的国际标准主要是ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》[2]，ISO 15189《医学实验室质量和能力的专用要求》[3]。在认可活动中，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等同采用的文件分别是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[4]和CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》，两者都要求提出评定MU[5]。建立参考体系的临床实验室必须按ISO 15193(Measurement of quantities in samples of biological origin-Presentationofreferencemeasurementprocedures)、ISO 15194(Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials)[6 ......