[摘要] 目的 对比研究中药扶正解郁汤和西药阿普唑仑对乳腺癌术后抑郁症肝郁脾虚型患者的疗效和安全性。 方法 根据随机、对照的原则，2013年9月～2015年3月期间从我院肿瘤科、放疗科及中医科筛查并招募符合标准的乳腺癌术后抑郁症肝郁脾虚型患者82例，其中41例随机分配至扶正解郁汤组(治疗组)，另外41例分配至阿普唑仑组(对照组)。研究时间持续10周，主要观察指标包括汉密尔顿抑郁量表(HAMD，24条目)、中医证候因子及T细胞淋巴亚群。 结果 扶正解郁汤对乳腺癌抑郁症肝郁脾虚型患者焦躯化、认知障碍、睡眠障碍及HAMD总分因子的改善优于阿普唑仑，差异有统计学意义(t=17.450、7.470、25.049、18.178，P<0.01)。扶正解郁汤对乳腺癌抑郁症肝郁脾虚型患者的中医症候积分治疗总有效率为82.9%，相比于阿普唑仑组(51.2%)，差异有统计学意义(χ2=9.332，P=0.002)。免疫指标方面，治疗组CD4+、CD4+/CD8+明显升高，与对照组比较差异有统计学意义(t=11.253、5.931，P<0.01) ......