盐酸哌甲酯控释片及静灵口服液治疗小儿多动症临床效果及安全性研究(1)
[摘要] 目的 比较专注达(盐酸哌甲酯控释片)及静灵口服液治疗小儿多动症的临床疗效及安全性。 方法 选择2013年1月～2015年12月在我院儿童保健科诊断治疗的小儿多动症患儿102例临床资料进行回顾性分析。根据治疗方法不同分为研究组和对照组各51例。研究组采用静灵口服液治疗，对照组采用盐酸哌甲酯控释片治疗，比较两组的临床疗效。 结果 研究组完全控制率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组总有效率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后康纳简易多动症评分较治疗前均显著下降，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后两组康纳简易多动症评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组不良反应发生率显著高于研究组(χ2=9.720，P<0.05)。 结论 静灵口服液治疗小儿多动症与专注达临床疗效相似，但不良反应较少，值得临床推广。
[关键词] 盐酸哌甲酯控释片；小儿多动症；注意缺陷多动障碍；静灵口服液
[中图分类号] R749.94 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2016)26-0094-03
注意缺陷多动障碍又称为小儿多动症，属于儿童期的一种心理行为异常，患儿智力正常或者接近正常，但是患儿在行为、学习、情绪方面存在缺陷，患儿表现为注意力不集中、注意时间短暂、冲动、活动过度，伴适应不良、品行障碍、学习困难[1，2]。多动症的发病与遗传、神经解剖、神经递质、神经生理、家庭、环境、心理等有关。专注达是盐酸哌甲酯控释片，主要用于注意缺陷多动障碍。本研究对比分析专注达与中成药静灵口服液治疗小儿多动症的临床疗效，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2013年1月～2015年12月在我院儿童保健科诊断治疗的小儿多动症患儿102例的临床资料进行回顾性分析。其中男76例，女26例，年龄6～12岁。纳入标准：符合多动症的诊断标准[3]，行为量表总分20分及以上，主要症状包括活动过多、注意缺陷、学习困难等为主要的诊断依据；智力正常， 韦氏智力测定≥80分；无其他神经系统疾病以及其他躯体疾病；近3周未使用精神活性类药物，患儿症状达到用药治疗标准；治疗方法家长知情同意。排除不符合纳入标准的患儿。根据治疗方法分为研究组和对照组各51例。研究组男39例，女12例，平均年龄(8.4±1.9)岁，平均病程(4.3±1.0)年，韦氏儿童智力测验智商(92.7±6.9)分。对照组男37例，女14例，平均年龄(8.6±2.0)岁，平均病程(4.5±1.1)年，韦氏儿童智力测验智商(93.1±7.4)分。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组给予专注达(美国ALZA公司，规格：18 mg，进口药品注册证号：H20050081)口服治疗，初始剂量18 mg/d，无明显不良反应者，逐渐加量至36 mg/d，每天晨起口服，注意观察不良反应。研究组采用静灵口服液(辽宁东方人药业有限公司，国药准字Z10910056)10 mL/次，每天早晚各口服1次。疗程均为3个月。
1.3 疗效评价
采用美国康纳简易多动症评分[3]在治疗前后对患儿的主要症状进行评分，主症包括动个不停、容易兴奋和冲动、注意力集中时间短暂、情绪改变快，根据出现频率计分，无计0分，只一点计1分，多计2分，很多计3分。疗效评价[4]：完全控制为患儿临床症状和体征全部或者基本消失，适应能力好，社会功能恢复正常，学习能力以及学习成绩显著提高，多动指数改善率超过80%；效果显著为主要症状和体征基本消失，适应能力基本恢复，学习成绩有所提高，多动症指数改善超过50%，但是在80%及以下；有效为患儿症状及体征显著改善，学习成绩不稳定，但有所改善，多动症指数改善在50%左右；无效为达不到上述标准。总有效=(完全控制+显效+有效)/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 11.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
见表1。研究组完全控制率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组总有效率与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后康纳简易多动症评分比较
见表2。两组治疗后康纳简易多动症评分较治疗前均显著下降，差异有高度统计学意义(P<0.01)；治疗后两组康纳简易多动症评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 两组不良反应比较
研究组无不良反应发生。对照组有12例患儿出现恶心、食欲减退，2例出现头晕，3例失眠，给予对症处理后好转，未影响疗程。对照组不良反应发生率显著高于研究组，差异有统计学意义(0 vs 33.3%，χ2=9.720，P<0.05)。
3 讨论
注意缺陷多动障碍又称为多动症，是儿童的一种心理行为异常。多动症患儿智力正常或者接近正常，但存在行为、学习、情绪缺陷，患儿出现与年龄及发育水平不相称的注意力短暂或者不集中，患儿容易冲动、活动过度，患儿出现适应不良、学习困难等，部分患儿在成年后仍然有症状，影响身心健康及学业，甚至影响成年后的社交及家庭生活[5]。多动症的发病原因及机制还不十分清楚，目前普遍认为是多种因素相互作用的结果。研究显示，大脑内神经化学递质失衡，患儿出现血、尿中的去甲肾上腺素、多巴胺功能低下，5-羟色胺功能下降。结构磁共振成像显示患儿额叶发育异常，部分患儿尾状核头端双侧不对称。功能磁共振检查显示患儿脑功能缺陷。环境因素在多动症的发病过程中也发挥重要的作用[6，7]。患儿在学习、活动过程中不能注意细节，粗心，注意力维持困难，常常不愿意从事或者有意回避需要长时间持续的集中精力的任务。, 百拇医药(屈小艳)
[关键词] 盐酸哌甲酯控释片；小儿多动症；注意缺陷多动障碍；静灵口服液
[中图分类号] R749.94 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2016)26-0094-03
注意缺陷多动障碍又称为小儿多动症，属于儿童期的一种心理行为异常，患儿智力正常或者接近正常，但是患儿在行为、学习、情绪方面存在缺陷，患儿表现为注意力不集中、注意时间短暂、冲动、活动过度，伴适应不良、品行障碍、学习困难[1，2]。多动症的发病与遗传、神经解剖、神经递质、神经生理、家庭、环境、心理等有关。专注达是盐酸哌甲酯控释片，主要用于注意缺陷多动障碍。本研究对比分析专注达与中成药静灵口服液治疗小儿多动症的临床疗效，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2013年1月～2015年12月在我院儿童保健科诊断治疗的小儿多动症患儿102例的临床资料进行回顾性分析。其中男76例，女26例，年龄6～12岁。纳入标准：符合多动症的诊断标准[3]，行为量表总分20分及以上，主要症状包括活动过多、注意缺陷、学习困难等为主要的诊断依据；智力正常， 韦氏智力测定≥80分；无其他神经系统疾病以及其他躯体疾病；近3周未使用精神活性类药物，患儿症状达到用药治疗标准；治疗方法家长知情同意。排除不符合纳入标准的患儿。根据治疗方法分为研究组和对照组各51例。研究组男39例，女12例，平均年龄(8.4±1.9)岁，平均病程(4.3±1.0)年，韦氏儿童智力测验智商(92.7±6.9)分。对照组男37例，女14例，平均年龄(8.6±2.0)岁，平均病程(4.5±1.1)年，韦氏儿童智力测验智商(93.1±7.4)分。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组给予专注达(美国ALZA公司，规格：18 mg，进口药品注册证号：H20050081)口服治疗，初始剂量18 mg/d，无明显不良反应者，逐渐加量至36 mg/d，每天晨起口服，注意观察不良反应。研究组采用静灵口服液(辽宁东方人药业有限公司，国药准字Z10910056)10 mL/次，每天早晚各口服1次。疗程均为3个月。
1.3 疗效评价
采用美国康纳简易多动症评分[3]在治疗前后对患儿的主要症状进行评分，主症包括动个不停、容易兴奋和冲动、注意力集中时间短暂、情绪改变快，根据出现频率计分，无计0分，只一点计1分，多计2分，很多计3分。疗效评价[4]：完全控制为患儿临床症状和体征全部或者基本消失，适应能力好，社会功能恢复正常，学习能力以及学习成绩显著提高，多动指数改善率超过80%；效果显著为主要症状和体征基本消失，适应能力基本恢复，学习成绩有所提高，多动症指数改善超过50%，但是在80%及以下；有效为患儿症状及体征显著改善，学习成绩不稳定，但有所改善，多动症指数改善在50%左右；无效为达不到上述标准。总有效=(完全控制+显效+有效)/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 11.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
见表1。研究组完全控制率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组总有效率与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后康纳简易多动症评分比较
见表2。两组治疗后康纳简易多动症评分较治疗前均显著下降，差异有高度统计学意义(P<0.01)；治疗后两组康纳简易多动症评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 两组不良反应比较
研究组无不良反应发生。对照组有12例患儿出现恶心、食欲减退，2例出现头晕，3例失眠，给予对症处理后好转，未影响疗程。对照组不良反应发生率显著高于研究组，差异有统计学意义(0 vs 33.3%，χ2=9.720，P<0.05)。
3 讨论
注意缺陷多动障碍又称为多动症，是儿童的一种心理行为异常。多动症患儿智力正常或者接近正常，但存在行为、学习、情绪缺陷，患儿出现与年龄及发育水平不相称的注意力短暂或者不集中，患儿容易冲动、活动过度，患儿出现适应不良、学习困难等，部分患儿在成年后仍然有症状，影响身心健康及学业，甚至影响成年后的社交及家庭生活[5]。多动症的发病原因及机制还不十分清楚，目前普遍认为是多种因素相互作用的结果。研究显示，大脑内神经化学递质失衡，患儿出现血、尿中的去甲肾上腺素、多巴胺功能低下，5-羟色胺功能下降。结构磁共振成像显示患儿额叶发育异常，部分患儿尾状核头端双侧不对称。功能磁共振检查显示患儿脑功能缺陷。环境因素在多动症的发病过程中也发挥重要的作用[6，7]。患儿在学习、活动过程中不能注意细节，粗心，注意力维持困难，常常不愿意从事或者有意回避需要长时间持续的集中精力的任务。, 百拇医药(屈小艳)