国产PCR试剂和COBAS系统血清HBV—DNA检测结果不一致的原因分析(2)
[Key words] Hepatitis B; DNA; End-stage liver disease; COBAS Taqman System; Fluorescent quantitative PCR慢性 HBV 感染是导致我国终末期肝病的主要病因[1],HBV-DNA 定量测定能准确地反映病毒复制程度[2],对慢乙肝相关疾病的诊疗、监测及预后的评估均十分重要[3]。近年来国产 HBV-DNA 检测试剂由于采用了可靠的质量管理体系,同时卫计委要求PCR实验室均采用评审准入制度,国产PCR试剂用于慢乙肝患者血清HBV-DNA的检测基本可以满足临床需求[4]。但由于与国际参考方法(COBAS系统)在样本用量、内标、引物等方面存在差异[5],导致灵敏度和准确性稍有欠缺。本文应用COBAS系统对230例国产PCR试剂血清HBV-DNA检测结果阴性的患者予以复查,分析两者结果不一致的可能原因,并为检测方法的合理应用提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究230例患者均为2013年12月~2015年10月来本院肝病中心就诊的慢性HBV感染者 ......
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