托珠单抗对肿瘤坏死因子—α拮抗剂反应不佳的和初治的类风湿关节炎患者的疗效评价(2)
所有患者分为初治组(20例)、转换组(20例)。初治组男3例,女17例,年龄26~66岁,平均(49.70±14.34)岁;转换组男1例,女19例,年龄22~65岁,平均(47.35±11.68)岁。托珠单抗转换组20例患者,入组前其中使用益赛普11例,类克7例,修美乐2例。两组患者在年龄、性别、病程、治疗前各项临床及实验室指标、类风湿关节炎疾病活动度评分(DAS28)等基线资料上差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。1.2 治疗方法
两组患者均接受托珠单抗治疗,托珠单抗(商品名为雅美罗,上海罗氏制药有限公司,每支 80 mg,批准文号S20130022)8 mg/(kg·次),每4周1次,靜脉滴注。两组同时予以甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司生产,规格:2.5 mg/片,国药准字H31020644)口服治疗,10 mg,每周1次。所有患者允许同时使用一种非甾体抗炎药,并辅以补充叶酸、护胃等对症治疗。
1.3 观察指标
定期随访,以首次给药后的第4、8、12周给药时间点作为各项观察指标的判定点。观察指标主要包括(1)临床和实验室指标:关节压痛数及关节肿胀数(采用简化的28个关节)、晨僵时间(分钟)、血沉、C反应蛋白 ......
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