目前，我国已全面启动药物临床试验数据核查工作，并逐步成为常态，凡待上市的药物必须开展临床试验数据现场核查[17]，为药物临床试验机构管理工作带来一定压力，但这对规范我国药物临床试验乃至整个药物研究发展工作、重建药物研发生态环境、推动制药行业健康发展具有重要意义，同时，也为引导我国药物临床试验走向良性的发展道路迈出了关键的步伐。

    [参考文献]

    [1]肖律，林小小，黄乐松，等.浅谈医院药物临床试验质量控制体系的建设[J].中国药事，2014，28(8)：892-895.

    [2]邢建民 ......